- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02062333
Effekterna av de droger som används vid hypotensiv anestesi på Cochlea
7 november 2014 uppdaterad av: Recep Aksu, TC Erciyes University
Syftet med denna studie är att hitta effekterna av anestetika som används vid hypotensiv anestesi på Stapes Reflex och Distortion Product Auto Acoustic Emission.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av dexmedetomidin och esmolol på stapes reflex och distorsionsproduktens autoakustiska emission.
stapesreflexen och autoakustisk emission är av stor diagnostisk betydelse inom otolaryngologi, detta är objektiva metoder för bedömning av auditiv funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- American Society of Anaesthesiologists fysisk statusklassificering (ASA)1-2
- tympanoplastik
- patienter med normala stapesreflexer
Exklusions kriterier:
- hypertoni
- drog allergi
- hjärtproblem
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: dexmedetomidin
0,4-0,8 µg/kg/h
dexmedetomidin
|
1 mcg/kg dexmedetomidin appliceras bolus och 0,2 mcg/kg/h dexmedetomidin appliceras iv infusion
Andra namn:
|
Aktiv komparator: esmolol
100-300 µg/kg/min esmolol
|
500 mcg/kg brevibloc appliceras bolus och 100 mcg/kg/h iv infusion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
distorsion produkt automatisk akustisk emission
Tidsram: postoperativ 1 dag
|
distorsionsproduktmätningar kommer att utföras i 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz frekvenser och ändras från baslinjen i distorsionsproduktmätningar vid postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
stapes reflex
Tidsram: postoperativ 1 dag
|
stapes muskelreflexmätningar kommer att utföras av elektrisk impedans.
data tas som grafik.
om det finns en amplitud på grafiken kommer data att antas vara stapesreflex positiv. Ändring från baslinjen i stapes muskelreflex vid postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Sensationsstörningar
- Hörselstörningar
- Tinnitus
- Reflex, onormalt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Dexmedetomidin
- Esmolol
Andra studie-ID-nummer
- 2013/425
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi; Skadlig effekt
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon
Kliniska prövningar på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadAmbulatoriska kirurgiska ingreppKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKombinerad spinal-epidural anestesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Avslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AvslutadFarmakodynamisk interaktionKina
-
University Hospital DubravaRekryteringAortaklaffstenos | Systemiskt inflammatoriskt svarKroatien
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna