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Os Efeitos das Drogas Usadas na Anestesia Hipotensiva na Cóclea

7 de novembro de 2014 atualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University
O objetivo deste estudo é verificar os efeitos dos anestésicos usados ​​na anestesia hipotensiva sobre o reflexo estapedal e a emissão autoacústica do produto de distorção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da dexmedetomidina e do esmolol sobre o reflexo estapedal e a autoemissão acústica por produto de distorção. o reflexo do estribo e a autoemissão acústica têm grande importância diagnóstica em otorrinolaringologia, são métodos objetivos de avaliação da função auditiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru, 38039
        • Kayseri Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-2
  • cirurgia de timpanoplastia
  • pacientes com reflexos estribo normais

Critério de exclusão:

  • hipertensão
  • alergia a drogas
  • problemas cardíacos
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dexmedetomidina
0,4-0,8 µg./kg./h dexmedetomidina
Medicamento: Dexmedetomidina
1 mcg/kg de dexmedetomidina é aplicado em bolus e 0,2 mcg/kg/h de dexmedetomidina é aplicado por infusão iv
Outros nomes:
  • preceder
Comparador Ativo: esmolol
100-300 µg./kg./min esmolol
Medicamento: esmolol
500 mcg/kg de brevibloc é aplicado em bolus e 100 mcg/kg/h iv em infusão
Outros nomes:
  • breviblock

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
produto de distorção emissão acústica automática
Prazo: pós operatório 1 dia
as medições do produto de distorção serão realizadas nas frequências de 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz e mudança da linha de base nas medições do produto de distorção no 1º dia pós-operatório
pós operatório 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reflexo do estribo
Prazo: pós operatório 1 dia
as medidas do reflexo muscular do estribo serão realizadas por impedância elétrica. os dados serão tomados como gráficos. se houver uma amplitude no gráfico, os dados serão assumidos como reflexo do estribo positivo. Mudança da linha de base no reflexo do músculo do estribo no 1º dia pós-operatório
pós operatório 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/425

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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