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Die Auswirkungen der in der blutdrucksenkenden Anästhesie verwendeten Medikamente auf die Cochlea

7. November 2014 aktualisiert von: Recep Aksu, TC Erciyes University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Anästhetika zu ermitteln, die in der blutdrucksenkenden Anästhesie auf den Steigbügelreflex und die automatische akustische Emission des Verzerrungsprodukts eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Dexmedetomidin und Esmolol auf den Steigbügelreflex und die akustische Emission des Verzerrungsprodukts zu bewerten. Der Steigbügelreflex und die Autoakustikemission sind in der HNO-Heilkunde von erheblicher diagnostischer Bedeutung. Dabei handelt es sich um objektive Methoden zur Beurteilung der Hörfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Kayseri Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA)1-2
  • Tympanoplastik-Operation
  • Patienten mit normalen Steigbügelreflexen

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Drogenallergie
  • Herzprobleme
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
0,4-0,8 µg./kg./h Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin
1 µg/kg Dexmedetomidin wird als Bolus verabreicht und 0,2 µg/kg/h Dexmedetomidin wird als intravenöse Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • vorangestellt
Aktiver Komparator: Esmolol
100-300 µg/kg/min Esmolol
Arzneimittel: Esmolol
500 µg/kg Brevibloc werden als Bolus und 100 µg/kg/h als intravenöse Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • breviblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzerrung Produkt automatische akustische Emission
Zeitfenster: postoperativ 1 Tag
Messungen des Verzerrungsprodukts werden in den Frequenzen 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz durchgeführt und ändern sich gegenüber dem Ausgangswert bei den Messungen des Verzerrungsprodukts 1 Tag nach der Operation
postoperativ 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigbügelreflex
Zeitfenster: postoperativ 1 Tag
Messungen des Steigbügelmuskelreflexes werden anhand der elektrischen Impedanz durchgeführt. Die Daten werden als Grafiken übernommen. Wenn in der Grafik eine Amplitude vorhanden ist, werden die Daten als positiv für den Steigbügelreflex angenommen. Änderung des Steigbügelreflexes gegenüber dem Ausgangswert am 1. postoperativen Tag
postoperativ 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/425

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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