財布の紐を閉めるときの評価と第二の意図の比較
2015年4月15日 更新者：University of California, Davis
皮内財布の紐の閉鎖と第二の目的の治癒の比較
体幹または四肢の外科的創傷の第二目的治癒または巾着閉鎖後の治癒時間、瘢痕サイズ、審美的結果、および合併症の発生率を比較する。
この研究により、外科医は財布のひもを閉じることがセカンド・インテンション・ヒーリングよりも優れているため検討する価値があるのか、それとも劣っていて実施する価値がないのかについて情報に基づいた決定を下すことができるようになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自らインフォームド・コンセントを与えることができる
- フォローアップ訪問のために喜んで戻ってきます
- 体幹および四肢（すね、手、足を含む）に8 mmを超える術後欠損（円形または楕円形の幾何学的形状の最大直径または長さ）
除外基準:
- 精神障害者
- 英語の書き言葉と口頭が理解できない
- 投獄
- 18歳未満
- フォローアップのために戻る気はない
- 妊娠中の女性
- 長さ8mm未満の傷
- 頭、首、指の傷
- 一次直線閉鎖が推奨される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：財布のひも
手術による傷は縫合によって治癒します。
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創傷は、創傷の内縁に沿って皮膚を出入りする1本の長く連続した縫合糸を使用して閉じられます。
開始点と停止点は隣接します。
次いで、縫合糸をどちらかの側で引っ張って、実質的に傷を締め付け、傷のサイズを小さくする。
傷は縫合されず、自然に治ります。
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アクティブコンパレータ：第二の意図
外科的傷は縫合せずに治癒することができます。
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創傷は、創傷の内縁に沿って皮膚を出入りする1本の長く連続した縫合糸を使用して閉じられます。
開始点と停止点は隣接します。
次いで、縫合糸をどちらかの側で引っ張って、実質的に傷を締め付け、傷のサイズを小さくする。
傷は縫合されず、自然に治ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者および観察者の瘢痕評価スケールでの瘢痕の評価
時間枠：3ヶ月
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外科的処置後、被験者は 2 つの創傷治癒グループ (縫合なし) または巾着閉鎖 (縫合あり) のいずれかにランダムに割り当てられます。
3か月後、被験者は痛みの程度を評価し、両方のタイプの治癒技術の効果を評価するためにクリニックに戻ります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月15日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 407301
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。