Evaluación del cierre de cordón en bolsa frente a la segunda intención
15 de abril de 2015 actualizado por: University of California, Davis
Cierre intradérmico en bolsa versus curación por segunda intención
Comparar el tiempo de cicatrización, el tamaño de la cicatriz, el resultado estético y las tasas de complicaciones después de la cicatrización por segunda intención o el cierre en bolsa de tabaco de heridas quirúrgicas en el tronco o las extremidades.
Este estudio permitirá a los cirujanos tomar decisiones informadas sobre si el cierre en bolsa de tabaco es superior a la curación por segunda intención y, por lo tanto, vale la pena considerarlo o si es inferior y no vale la pena realizarlo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Capaces de dar su propio consentimiento informado
- Dispuesto a regresar para visitas de seguimiento
- Defectos posoperatorios mayores de 8 mm (en diámetro mayor o longitud de forma geométrica circular u ovalada) en el tronco y las extremidades (incluidas la espinilla, las manos y los pies)
Criterio de exclusión:
- Discapacitados mentales
- Incapaz de entender inglés escrito y oral.
- Encarcelamiento
- Menores de 18 años
- No está dispuesto a regresar para el seguimiento
- Mujeres embarazadas
- Heridas de menos de 8 mm de longitud
- Heridas en la cabeza, el cuello o los dedos
- Pacientes en los que se recomienda el cierre lineal primario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cordon de bolsa
Las heridas quirúrgicas se curan mediante suturas.
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La herida se cerrará con una sutura larga y continua que entrará y saldrá a través de la piel a lo largo del borde interior de la herida.
El punto de partida y el de parada estarán adyacentes entre sí.
Luego, se tirará de la sutura" a cada lado para ajustar esencialmente la herida, disminuyendo el tamaño de la herida.
No se suturará la herida y se dejará que cicatrice por sí sola.
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Comparador activo: Segunda intención
Las heridas quirúrgicas pueden sanar sin suturas.
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La herida se cerrará con una sutura larga y continua que entrará y saldrá a través de la piel a lo largo del borde interior de la herida.
El punto de partida y el de parada estarán adyacentes entre sí.
Luego, se tirará de la sutura" a cada lado para ajustar esencialmente la herida, disminuyendo el tamaño de la herida.
No se suturará la herida y se dejará que cicatrice por sí sola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la cicatriz en la escala de evaluación de la cicatriz del paciente y del observador
Periodo de tiempo: 3 meses
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Después del procedimiento quirúrgico, los sujetos se aleatorizarán en uno de dos grupos de cicatrización de heridas: por segunda intención (sin suturas) o por cierre en bolsa de tabaco (con suturas).
Después de 3 meses, los sujetos regresarán a la clínica para la evaluación de la escala de dolor y la estética de ambos tipos de técnicas de curación.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 407301
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