Kukkaronauhan sulkemisen vs toinen tarkoitus
keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis
Ihonsisäinen kukkaronauhan sulkeminen vs toisen tarkoituksen parantaminen
Vertaamaan parantumisaikaa, arven kokoa, esteettistä lopputulosta ja komplikaatioiden määrää vartalon tai raajojen kirurgisten haavojen toisen aikomuksen parantumisen tai kukkaronauhan sulkemisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen avulla kirurgit voivat tehdä tietoon perustuvia päätöksiä siitä, onko käsilaukun sulkeminen parempi kuin toisen aikomuksen parantaminen ja siten harkitsemisen arvoinen vai huonompi eikä suorittamisen arvoinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Valmis palaamaan seurantakäynneille
- Leikkauksen jälkeiset viat, jotka ovat yli 8 mm (suurin halkaisija tai pyöreän tai soikean geometrisen muodon pituus) rungossa ja raajoissa (mukaan lukien sääri, kädet ja jalat)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti vammainen
- Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
- Vangitseminen
- Alle 18-vuotiaat
- Ei halua palata seurantaan
- Raskaana olevat naiset
- Haavat, joiden pituus on alle 8 mm
- Haavat päässä, kaulassa tai sormissa
- Potilaat, joille suositellaan primääristä lineaarista sulkemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kukkaro-String
Kirurgiset haavat parannetaan ompelemalla.
|
Haava suljetaan yhdellä pitkällä jatkuvalla ompeleella, joka tulee sisään ja ulos ihon läpi pitkin haavan sisäreunaa.
Aloitus- ja lopetuspiste ovat vierekkäin.
Ompele vedetään sitten molemmilta puolilta, jotta haava olennaisesti puristuu alas, mikä pienentää haavan kokoa.
Haavaa ei ommella, vaan sen annetaan parantua itsestään.
|
|
Active Comparator: Toinen tarkoitus
Kirurgiset haavat saavat parantua ilman ompeleita.
|
Haava suljetaan yhdellä pitkällä jatkuvalla ompeleella, joka tulee sisään ja ulos ihon läpi pitkin haavan sisäreunaa.
Aloitus- ja lopetuspiste ovat vierekkäin.
Ompele vedetään sitten molemmilta puolilta, jotta haava olennaisesti puristuu alas, mikä pienentää haavan kokoa.
Haavaa ei ommella, vaan sen annetaan parantua itsestään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven arviointi potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kirurgisen toimenpiteen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta haavan paranemisryhmästä: toisella tarkoituksella (ei ompeleita) tai kukkaron nyörillä (ompeleilla).
Kolmen kuukauden kuluttua koehenkilöt palaavat klinikalle arvioimaan molempien parannustekniikoiden kipua ja kosmetiikkaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 407301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .