Hodnocení uzavření peněženky versus druhý záměr
15. dubna 2015 aktualizováno: University of California, Davis
Intradermální uzavření kabelky versus léčení druhého záměru
Porovnat dobu hojení, velikost jizvy, estetický výsledek a míru komplikací po druhém záměru hojení nebo uzavření chirurgických ran na trupu nebo končetinách šňůrkou.
Tato studie umožní chirurgům činit informovaná rozhodnutí o tom, zda je uzavření peněženky lepší než uzavření druhého záměru, a tedy stojí za zvážení nebo horší a nestojí za provedení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Jsou schopni sami dát informovaný souhlas
- Ochotný se vrátit na následné návštěvy
- Pooperační defekty větší než 8 mm (v největším průměru nebo délce kruhového nebo oválného geometrického tvaru) na trupu a končetinách (včetně holeně, rukou a nohou)
Kritéria vyloučení:
- Duševně postižený
- Nerozumí psané a ústní angličtině
- Uvěznění
- Ve věku do 18 let
- Neochotný vrátit se na kontrolu
- Těhotná žena
- Rány kratší než 8 mm
- Rány na hlavě, krku nebo prstech
- Pacienti, u kterých se doporučuje primární lineární uzávěr
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kabelka-provázek
Chirurgické rány se hojí šitím.
|
Rána bude uzavřena jedním dlouhým kontinuálním stehem, který bude vstupovat a vystupovat skrz kůži podél vnitřního okraje rány.
Počáteční a koncový bod budou vedle sebe.
Steh bude poté vytažen“ na obou stranách, aby se v podstatě rána sevřela a zmenšila se velikost rány.
Rána nebude sešita a nechá se zahojit sama.
|
|
Aktivní komparátor: Druhý záměr
Chirurgické rány se nechají hojit bez stehů.
|
Rána bude uzavřena jedním dlouhým kontinuálním stehem, který bude vstupovat a vystupovat skrz kůži podél vnitřního okraje rány.
Počáteční a koncový bod budou vedle sebe.
Steh bude poté vytažen“ na obou stranách, aby se v podstatě rána sevřela a zmenšila se velikost rány.
Rána nebude sešita a nechá se zahojit sama.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení jizvy na stupnici pro hodnocení jizev pacienta a pozorovatele
Časové okno: 3 měsíce
|
Po chirurgickém zákroku budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin hojení ran: podle druhého záměru (žádné stehy) nebo pomocí kabelového uzávěru (se stehy).
Po 3 měsících se subjekty vrátí na kliniku k vyhodnocení škály bolesti a kosmetiky obou typů léčebných technik.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 407301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .