Ocena zamknięcia kieszonkowego w porównaniu z drugą intencją
15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Śródskórne zamknięcie struny torebki a leczenie drugiej intencji
Porównanie czasu gojenia, rozmiaru blizny, efektu estetycznego i częstości powikłań po gojeniu drugiej intencji lub zamknięciu ran chirurgicznych na tułowiu lub kończynach za pomocą sznurka kapciuchowego.
To badanie pozwoli chirurgom podjąć świadomą decyzję, czy zamknięcie struny kapciuchowej jest lepsze od gojenia drugiej intencji, a zatem warte rozważenia, czy gorsze i nie warte wykonania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
- Chęć powrotu na wizyty kontrolne
- Wady pooperacyjne większe niż 8 mm (w największej średnicy lub długości o okrągłym lub owalnym kształcie geometrycznym) na tułowiu i kończynach (w tym goleni, dłoniach i stopach)
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawny umysłowo
- Nie rozumie języka angielskiego w mowie i piśmie
- Uwięzienie
- Poniżej 18 roku życia
- Brak chęci powrotu do obserwacji
- Kobiety w ciąży
- Rany o długości mniejszej niż 8 mm
- Rany na głowie, szyi lub palcach
- Pacjenci, u których zalecane jest pierwotne zamknięcie liniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Torebka-String
Rany chirurgiczne goją się za pomocą szwów.
|
Rana zostanie zamknięta jednym, długim, ciągłym szwem, który będzie wchodził i wychodził przez skórę wzdłuż wewnętrznej krawędzi rany.
Punkt początkowy i końcowy będą sąsiadować ze sobą.
Szew zostanie następnie pociągnięty z obu stron, aby zasadniczo zacisnąć ranę, zmniejszając rozmiar rany.
Rana nie zostanie zszyta i pozostawiona do samodzielnego zagojenia.
|
|
Aktywny komparator: Drugi cel
Rany chirurgiczne goją się bez szwów.
|
Rana zostanie zamknięta jednym, długim, ciągłym szwem, który będzie wchodził i wychodził przez skórę wzdłuż wewnętrznej krawędzi rany.
Punkt początkowy i końcowy będą sąsiadować ze sobą.
Szew zostanie następnie pociągnięty z obu stron, aby zasadniczo zacisnąć ranę, zmniejszając rozmiar rany.
Rana nie zostanie zszyta i pozostawiona do samodzielnego zagojenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena blizny na Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po zabiegu chirurgicznym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup gojących rany: z drugą intencją (bez szwów) lub z zamknięciem kapciuchowym (ze szwami).
Po 3 miesiącach pacjenci wrócą do kliniki w celu oceny skali bólu i kosmezy obu rodzajów technik leczniczych.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 407301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .