Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lukking av veske mot andre intensjon

15. april 2015 oppdatert av: University of California, Davis

Intradermal Purse-String Closure vs Second Intention Healing

For å sammenligne helingstid, arrstørrelse, estetisk utfall og komplikasjonsrater etter andre intensjonsheling eller lukking av kirurgiske sår på stammen eller ekstremitetene. Denne studien vil tillate kirurger å ta informerte avgjørelser om hvorvidt lukking av vesken er overlegen den for andre intensjonshelbredelse og dermed verdt å vurdere eller dårligere og ikke verdt å utføre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California-Davis, Dept. of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Kunne gi informert samtykke selv
  • Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsbesøk
  • Postoperative defekter større enn 8 mm (i største diameter eller lengde av sirkulær eller oval geometrisk form) på stammen og ekstremitetene (inkludert leggen, hendene og føttene)

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt handikappet
  • Kan ikke forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • Fengsling
  • Under 18 år
  • Vil ikke komme tilbake for oppfølging
  • Gravide kvinner
  • Sår mindre enn 8 mm lange
  • Sår på hode, nakke eller siffer
  • Pasienter der primær lineær lukking anbefales

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pung-snor
Kirurgiske sår leges via suturering.
Fremgangsmåte: Pung-snor
Såret lukkes ved hjelp av en lang, sammenhengende sutur som går inn og ut, løper gjennom huden langs den indre kanten av såret. Start- og stopppunktet vil ligge ved siden av hverandre. Suturen vil deretter bli trukket" på hver side for i det vesentlige å knipe ned såret, og redusere størrelsen på såret.
Fremgangsmåte: Andre hensikt
Såret vil ikke sys, og får gro av seg selv.
Aktiv komparator: Andre hensikt
Kirurgiske sår får gro uten suturer.
Fremgangsmåte: Pung-snor
Såret lukkes ved hjelp av en lang, sammenhengende sutur som går inn og ut, løper gjennom huden langs den indre kanten av såret. Start- og stopppunktet vil ligge ved siden av hverandre. Suturen vil deretter bli trukket" på hver side for i det vesentlige å knipe ned såret, og redusere størrelsen på såret.
Fremgangsmåte: Andre hensikt
Såret vil ikke sys, og får gro av seg selv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av arr på pasient- og observatørarrvurderingsskalaen
Tidsramme: 3 måneder
Etter kirurgisk prosedyre vil forsøkspersonene bli randomisert i en av to sårhelingsgrupper: etter andre intensjon (ingen suturer) eller ved lukking av veske (med suturer). Etter 3 måneder vil forsøkspersonene returnere til klinikken for evaluering av smerteskalaen og utseendet til begge typer helbredelsesteknikker.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 407301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere