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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02062866
지갑 끈 폐쇄 대 두 번째 의도 평가
2015년 4월 15일 업데이트: University of California, Davis
Intradermal Purse-String Closure 대 Second Intention Healing
치유 시간, 흉터 크기, 심미적 결과 및 두 번째 의도 치유 또는 몸통 또는 사지의 수술 상처의 지갑 끈 봉합 후 합병증 비율을 비교합니다.
이 연구를 통해 외과의는 지갑 끈 봉합이 2차 치유보다 우수하여 고려할 가치가 있는지 또는 열등하고 수행할 가치가 없는지 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
- 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음
- 몸통과 사지(정강이, 손, 발 포함)의 수술 후 결함(최대 직경 또는 길이가 원형 또는 타원형)
제외 기준:
- 정신 장애자
- 서면 및 구두 영어를 이해할 수 없음
- 감금
- 18세 미만
- 후속 조치를 위해 돌아가지 않으려 함
- 임산부
- 길이 8mm 미만의 상처
- 머리, 목 또는 손가락의 상처
- 1차 선형 폐쇄가 권장되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지갑 끈
수술 상처는 봉합을 통해 치유됩니다.
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상처는 상처의 안쪽 가장자리를 따라 피부를 통해 들어가고 나가는 하나의 길고 연속적인 봉합사를 사용하여 봉합됩니다.
시작점과 중지점은 서로 인접해 있습니다.
그런 다음 양쪽에서 봉합사를 당겨서 본질적으로 상처를 꽉 조여 상처의 크기를 줄입니다.
상처는 봉합되지 않고 저절로 치유됩니다.
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활성 비교기: 두 번째 의도
수술 상처는 봉합 없이 치료할 수 있습니다.
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상처는 상처의 안쪽 가장자리를 따라 피부를 통해 들어가고 나가는 하나의 길고 연속적인 봉합사를 사용하여 봉합됩니다.
시작점과 중지점은 서로 인접해 있습니다.
그런 다음 양쪽에서 봉합사를 당겨서 본질적으로 상처를 꽉 조여 상처의 크기를 줄입니다.
상처는 봉합되지 않고 저절로 치유됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도에 대한 흉터 평가
기간: 3 개월
|
수술 후 피험자는 2차 상처 치유 그룹(봉합 없음) 또는 지갑 끈 봉합(봉합 포함)의 두 상처 치유 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
3개월 후, 피험자는 두 유형의 치유 기술의 통증 척도 및 미용을 평가하기 위해 클리닉으로 돌아갑니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 407301
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