Evaluering af lukning af pung versus anden hensigt
15. april 2015 opdateret af: University of California, Davis
Intradermal pung-snor lukning vs anden hensigtshealing
For at sammenligne helingstid, arstørrelse, æstetisk udfald og komplikationsrater efter anden intentionsheling eller lukning af pungstreng af operationssår på krop eller ekstremiteter.
Denne undersøgelse vil gøre det muligt for kirurger at træffe informerede beslutninger om, hvorvidt lukning af pungstreng er overlegen i forhold til anden intentions healing og dermed værd at overveje eller ringere og ikke værd at udføre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Kan selv give informeret samtykke
- Vil gerne vende tilbage til opfølgende besøg
- Postoperative defekter større end 8 mm (i største diameter eller længde af cirkulær eller oval geometrisk form) på stammen og ekstremiteterne (inklusive skinnebenet, hænder og fødder)
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt handicappet
- Kan ikke forstå skriftlig og mundtlig engelsk
- Fængsling
- Under 18 år
- Vil ikke vende tilbage til opfølgning
- Gravid kvinde
- Sår med en længde på mindre end 8 mm
- Sår på hoved, hals eller cifre
- Patienter, hvor primær lineær lukning anbefales
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pung-Snor
Operationssår heles via suturering.
|
Såret vil blive lukket ved hjælp af en, lang, kontinuerlig sutur, som går ind og ud løber gennem huden langs den indvendige kant af såret.
Start- og stoppunktet støder op til hinanden.
Suturen vil derefter blive trukket" på hver side for i det væsentlige at klemme ned såret, hvilket reducerer størrelsen af såret.
Såret vil ikke blive syet, og får lov til at hele af sig selv.
|
|
Aktiv komparator: Anden hensigt
Operationssår får lov til at hele uden suturer.
|
Såret vil blive lukket ved hjælp af en, lang, kontinuerlig sutur, som går ind og ud løber gennem huden langs den indvendige kant af såret.
Start- og stoppunktet støder op til hinanden.
Suturen vil derefter blive trukket" på hver side for i det væsentlige at klemme ned såret, hvilket reducerer størrelsen af såret.
Såret vil ikke blive syet, og får lov til at hele af sig selv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ar på patient- og observatør-arvurderingsskalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Efter kirurgisk procedure vil forsøgspersoner blive randomiseret i en af to sårhelingsgrupper: ved anden intention (ingen suturer) eller ved lukning af pungstreng (med suturer).
Efter 3 måneder vil forsøgspersonerne vende tilbage til klinikken for evaluering af smerteskalaen og cosmesis af begge typer helingsteknikker.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2014
Først opslået (Skøn)
14. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 407301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .