Оценка закрытия кошелька против второго намерения
15 апреля 2015 г. обновлено: University of California, Davis
Внутрикожное закрытие кошелька против исцеления вторым намерением
Сравнить время заживления, размер рубца, эстетический результат и частоту осложнений после заживления вторым натяжением или кисетного закрытия хирургических ран на туловище или конечностях.
Это исследование позволит хирургам принимать обоснованные решения о том, превосходит ли закрытие кисетной повязки заживление вторым натяжением и, следовательно, заслуживает рассмотрения или уступает и не стоит выполнять.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Способны сами дать информированное согласие
- Готов вернуться для повторных визитов
- Послеоперационные дефекты более 8 мм (в наибольшем диаметре или длине круглой или овальной геометрической формы) на туловище и конечностях (включая голени, кисти и стопы)
Критерий исключения:
- Умственно отсталый
- Не понимает письменный и устный английский
- Заключение
- До 18 лет
- Нежелание возвращаться для наблюдения
- Беременные женщины
- Раны длиной менее 8 мм
- Раны на голове, шее или пальцах
- Пациенты, которым рекомендовано первичное линейное закрытие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кошелек
Хирургические раны заживают путем наложения швов.
|
Рана будет закрыта с использованием одного длинного непрерывного шва, который будет проходить через кожу вдоль внутреннего края раны.
Начальная и конечная точки будут рядом друг с другом.
Затем шов будет натянут с обеих сторон, чтобы существенно сжать рану, уменьшив ее размер.
Рана не зашивается и заживает сама.
|
|
Активный компаратор: Второе намерение
Хирургические раны заживают без швов.
|
Рана будет закрыта с использованием одного длинного непрерывного шва, который будет проходить через кожу вдоль внутреннего края раны.
Начальная и конечная точки будут рядом друг с другом.
Затем шов будет натянут с обеих сторон, чтобы существенно сжать рану, уменьшив ее размер.
Рана не зашивается и заживает сама.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка рубца по шкале оценки рубца пациента и наблюдателя
Временное ограничение: 3 месяца
|
После хирургической процедуры субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп заживления ран: вторичным натяжением (без швов) или кисетным закрытием (с наложением швов).
Через 3 месяца субъекты вернутся в клинику для оценки шкалы боли и косметического эффекта обоих типов лечебных техник.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 407301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .