Valutazione della chiusura della borsa rispetto alla seconda intenzione
15 aprile 2015 aggiornato da: University of California, Davis
Chiusura intradermica con cordone di borsa contro guarigione per seconda intenzione
Per confrontare il tempo di guarigione, le dimensioni della cicatrice, il risultato estetico e i tassi di complicanze dopo la guarigione per seconda intenzione o la chiusura a borsa di ferite chirurgiche sul tronco o sulle estremità.
Questo studio consentirà ai chirurghi di prendere decisioni informate sul fatto che la chiusura a borsa sia superiore a quella della guarigione per seconda intenzione e quindi degna di essere presa in considerazione o inferiore e non degna di essere eseguita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- In grado di fornire il proprio consenso informato
- Disposto a tornare per visite di controllo
- Difetti post-operatori superiori a 8 mm (nel diametro o nella lunghezza massima di forma geometrica circolare o ovale) sul tronco e sulle estremità (inclusi stinco, mani e piedi)
Criteri di esclusione:
- Portatore di handicap mentale
- Incapace di comprendere l'inglese scritto e orale
- Incarcerazione
- Minori di 18 anni
- Non disposto a tornare per il follow-up
- Donne incinte
- Ferite di lunghezza inferiore a 8 mm
- Ferite sulla testa, sul collo o sulle dita
- Pazienti in cui è raccomandata la chiusura lineare primaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Borsa a tracolla
Le ferite chirurgiche vengono guarite tramite sutura.
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La ferita verrà chiusa utilizzando una sutura lunga e continua che entrerà ed uscirà attraversando la pelle lungo il bordo interno della ferita.
Il punto di partenza e di arresto saranno adiacenti l'uno all'altro.
La sutura verrà quindi tirata "su entrambi i lati per stringere essenzialmente la ferita, diminuendo le dimensioni della ferita.
La ferita non sarà suturata e lasciata guarire da sola.
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Comparatore attivo: Secondo Intento
Le ferite chirurgiche possono guarire senza punti di sutura.
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La ferita verrà chiusa utilizzando una sutura lunga e continua che entrerà ed uscirà attraversando la pelle lungo il bordo interno della ferita.
Il punto di partenza e di arresto saranno adiacenti l'uno all'altro.
La sutura verrà quindi tirata "su entrambi i lati per stringere essenzialmente la ferita, diminuendo le dimensioni della ferita.
La ferita non sarà suturata e lasciata guarire da sola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della cicatrice sulla scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dopo la procedura chirurgica, i soggetti verranno randomizzati in uno dei due gruppi di guarigione della ferita: per seconda intenzione (senza suture) o chiusura a borsa (con suture).
Dopo 3 mesi, i soggetti torneranno in clinica per la valutazione della scala del dolore e della cosmesi di entrambi i tipi di tecniche di guarigione.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 407301
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