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Bewertung des Geldbeutelverschlusses im Vergleich zur zweiten Absicht

15. April 2015 aktualisiert von: University of California, Davis

Intradermaler Geldbeutelverschluss vs. Heilung durch zweite Absicht

Vergleich der Heilungszeit, der Narbengröße, des ästhetischen Ergebnisses und der Komplikationsraten nach Zweitheilung oder Verschluss von chirurgischen Wunden am Rumpf oder an den Extremitäten. Diese Studie wird es Chirurgen ermöglichen, fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, ob der Verschluss der Beutelschnur der Zweitheilung überlegen und daher erwägenswert oder minderwertig und nicht lohnenswert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • University of California-Davis, Dept. of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Kann selbst eine Einverständniserklärung abgeben
  • Gerne wieder für Nachuntersuchungen
  • Postoperative Defekte von mehr als 8 mm (im größten Durchmesser oder in der größten Länge einer kreisförmigen oder ovalen geometrischen Form) am Rumpf und an den Extremitäten (einschließlich Schienbein, Händen und Füßen)

Ausschlusskriterien:

  • Mental zurückgeblieben
  • Kann kein schriftliches und mündliches Englisch verstehen
  • Inhaftierung
  • Unter 18 Jahren
  • Ich bin nicht bereit, zur Nachuntersuchung zurückzukehren
  • Schwangere Frau
  • Wunden mit einer Länge von weniger als 8 mm
  • Wunden am Kopf, Hals oder an den Fingern
  • Patienten, bei denen ein primärer linearer Verschluss empfohlen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Geldbörsenschnur
Chirurgische Wunden werden durch Nähen geheilt.
Verfahren: Geldbörsenschnur
Die Wunde wird mit einer langen, durchgehenden Naht verschlossen, die entlang des inneren Wundrandes durch die Haut ein- und austritt. Start- und Endpunkt liegen nebeneinander. Anschließend wird die Naht auf beiden Seiten gezogen, um die Wunde praktisch zu verkleinern und die Wunde zu verkleinern.
Verfahren: Zweite Absicht
Die Wunde wird nicht genäht und kann von selbst heilen.
Aktiver Komparator: Zweite Absicht
Chirurgische Wunden können ohne Nähte heilen.
Verfahren: Geldbörsenschnur
Die Wunde wird mit einer langen, durchgehenden Naht verschlossen, die entlang des inneren Wundrandes durch die Haut ein- und austritt. Start- und Endpunkt liegen nebeneinander. Anschließend wird die Naht auf beiden Seiten gezogen, um die Wunde praktisch zu verkleinern und die Wunde zu verkleinern.
Verfahren: Zweite Absicht
Die Wunde wird nicht genäht und kann von selbst heilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Narbe anhand der Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter
Zeitfenster: 3 Monate
Nach dem chirurgischen Eingriff werden die Probanden in eine von zwei Wundheilungsgruppen randomisiert: durch zweite Absicht (keine Nähte) oder durch Beutelverschluss (mit Nähten). Nach 3 Monaten kehren die Probanden zur Beurteilung der Schmerzskala und der Kosmetik beider Arten von Heiltechniken in die Klinik zurück.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 407301

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