Avaliação do fechamento da bolsa versus segunda intenção
15 de abril de 2015 atualizado por: University of California, Davis
Fechamento intradérmico em bolsa versus cicatrização por segunda intenção
Comparar o tempo de cicatrização, o tamanho da cicatriz, o resultado estético e as taxas de complicações após a cicatrização por segunda intenção ou fechamento em bolsa de feridas cirúrgicas no tronco ou nas extremidades.
Este estudo permitirá que os cirurgiões tomem decisões informadas sobre se o fechamento da bolsa é superior ao da cicatrização por segunda intenção e, portanto, vale a pena considerar ou inferior e não vale a pena realizar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California-Davis, Dept. of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Disposto a retornar para visitas de acompanhamento
- Defeitos pós-operatórios maiores que 8 mm (no maior diâmetro ou comprimento de forma geométrica circular ou oval) no tronco e extremidades (incluindo canela, mãos e pés)
Critério de exclusão:
- Deficiente mental
- Incapaz de compreender inglês escrito e oral
- Encarceramento
- Menores de 18 anos
- Sem vontade de retornar para acompanhamento
- mulheres grávidas
- Feridas com menos de 8 mm de comprimento
- Feridas na cabeça, pescoço ou dedos
- Pacientes nos quais o fechamento linear primário é recomendado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cordão da bolsa
As feridas cirúrgicas são cicatrizadas por meio de sutura.
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A ferida será fechada com uma sutura longa e contínua que entrará e sairá pela pele ao longo da borda interna da ferida.
O ponto inicial e final serão adjacentes um ao outro.
A sutura será então puxada" em ambos os lados para essencialmente apertar a ferida, diminuindo o tamanho da ferida.
A ferida não será suturada e curada por conta própria.
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Comparador Ativo: Segunda Intenção
As feridas cirúrgicas podem cicatrizar sem suturas.
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A ferida será fechada com uma sutura longa e contínua que entrará e sairá pela pele ao longo da borda interna da ferida.
O ponto inicial e final serão adjacentes um ao outro.
A sutura será então puxada" em ambos os lados para essencialmente apertar a ferida, diminuindo o tamanho da ferida.
A ferida não será suturada e curada por conta própria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Cicatriz na Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador
Prazo: 3 meses
|
Após o procedimento cirúrgico, os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos de cicatrização de feridas: por segunda intenção (sem suturas) ou por fechamento em bolsa (com suturas).
Após 3 meses, os indivíduos retornarão à clínica para avaliação da escala de dor e estética de ambos os tipos de técnicas de cura.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 407301
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