ヒアルロン酸注射後の変形性膝関節症患者の歩行、階段昇降、および姿勢の安定性
2014年2月12日 更新者：nafiseh khalaj、University of Malaya
治療：5関節内ヒアルロン酸注射
評価には、次の 2 つの部分があります。
- Biodex 安定性指数と「Timed up and Go」テストを使用した、姿勢の安定性と転倒のリスクの評価
- 4 つのフォース プレートと同期した Vicon モーション キャプチャ システムを使用した、歩行および階段昇降の評価。
膝 OA 対象者の場合、評価は 1 週目または注射前に行われました。健常対照者については、1 つの評価が行われました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、姿勢の安定性、歩行のバイオメカニクス、および両側性変形性膝関節症 (OA) 患者の階段昇降に対するヒアルロン酸注射の効果を評価することを目的としていました。
参加者は、膝OA（対照および治療）を持つ個人と健康な人でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度および中等度の両側性変形性膝関節症
- 50歳から70歳までの年齢
除外基準:
- 最近の下肢損傷
- 糖尿病
- 膝または股関節置換術
- 過去6か月の膝HA注射
- 脳卒中やパーキンソンなどの神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：生体力学 膝 OA および HA 注射
ヒアルロン酸の関節内注射 (20 MG/2 ML) を毎週、両膝に 5 週間
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治療: 両膝に関節内ヒアルロン酸注射 (20 MG / 2 ML) を毎週 5 週間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後の姿勢安定性の変化
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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治療後の歩行のバイオメカニクスの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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治療後の階段昇降の生体力学の変化
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後の痛みの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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治療後のWOMACスコアの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月12日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
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