Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chód, wchodzenie po schodach i stabilność postawy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po wstrzyknięciu kwasu hialuronowego

12 lutego 2014 zaktualizowane przez: nafiseh khalaj, University of Malaya

Leczenie: pięć dostawowych iniekcji kwasu hialuronowego

Ocena składa się z dwóch części, które przedstawiają się następująco:

  1. Ocena stabilności posturalnej i ryzyka upadku za pomocą wskaźnika stabilności Biodex i testu „Timed up and go”.
  2. Ocena chodu i wchodzenia po schodach za pomocą systemu przechwytywania ruchu Vicon zsynchronizowanego z czterema płytami siłowymi.

W przypadku pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ocenę przeprowadzono w pierwszym tygodniu lub przed wstrzyknięciem; a dla zdrowych kontroli przeprowadzono jedną ocenę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena wpływu iniekcji kwasu hialuronowego na stabilność postawy, biomechanikę chodu i wchodzenia po schodach u osób z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).

Uczestnikami były osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (kontrola i leczenie) oraz osoby zdrowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna i umiarkowana obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Wiek od 50 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny uraz kończyny dolnej
  • Cukrzycowy
  • Wymiana stawu kolanowego lub biodrowego
  • Kolana zastrzyki HA w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Każda choroba nerwowo-mięśniowa, taka jak udar i choroba Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: biomechanis OA kolana i zastrzyki HA
Cotygodniowe dostawowe wstrzyknięcia kwasu hialuronowego (20 MG/ 2 ML) w oba kolana przez pięć tygodni
Inny: Kwas hialuronowy
leczenie: Cotygodniowe dostawowe wstrzyknięcia kwasu hialuronowego (20 MG/2ML) w oba kolana przez pięć tygodni.
Inne nazwy:
  • Hialgan
  • Producent: Fidia Pharmaceutici S.p.A, Włochy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stabilności postawy po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiany w biomechanice chodu po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiany w biomechanice wchodzenia po schodach po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana bólu po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiany w wynikach WOMAC po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM/MOHE/HIR D000010-16001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj