- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02063373
Marcha, subir escadas e estabilidade postural em pacientes com osteoartrite de joelho após injeção de ácido hialurônico
Tratamento: cinco injeções intra-articulares de ácido hialurônico
A avaliação tem duas partes, que são as seguintes:
- Avaliação da estabilidade postural e risco de queda usando o índice de estabilidade Biodex e o teste "Timed up and Go"
- Avaliação da marcha e subida de escadas usando o sistema de captura de movimento Vicon sincronizado com quatro plataformas de força.
Para indivíduos com OA de joelho, a avaliação foi feita na primeira semana ou antes da injeção; e para controles saudáveis uma avaliação foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da injeção de ácido hialurônico na estabilidade postural, biomecânica da marcha e subir escadas em indivíduos com osteoartrite (OA) bilateral de joelho.
Os participantes foram indivíduos com OA de joelho (controle e tratamento) e pessoas saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite bilateral leve e moderada do joelho
- Idade entre 50 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Lesão recente do membro inferior
- Diabético
- Substituição do joelho ou quadril
- Injeção de HA nos joelhos nos últimos 6 meses
- Qualquer doença neuromuscular, como acidente vascular cerebral e Parkinson
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: biomechanis joelho OA e injeção de HA
Injeção intra-articular semanal de ácido hialurônico (20 MG/ 2 ML) em ambos os joelhos por cinco semanas
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tratamento: Injeção intra-articular semanal de ácido hialurônico (20 MG / 2ML) em ambos os joelhos por cinco semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na estabilidade postural após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
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linha de base e 6 semanas
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Alterações na biomecânica da marcha após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
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linha de base e 6 semanas
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Alterações na biomecânica de subir escadas após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
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linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na dor após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
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linha de base e 6 semanas
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Alterações nas pontuações do WOMAC após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
|
linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UM/MOHE/HIR D000010-16001
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