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Marcha, subir escadas e estabilidade postural em pacientes com osteoartrite de joelho após injeção de ácido hialurônico

12 de fevereiro de 2014 atualizado por: nafiseh khalaj, University of Malaya

Tratamento: cinco injeções intra-articulares de ácido hialurônico

A avaliação tem duas partes, que são as seguintes:

  1. Avaliação da estabilidade postural e risco de queda usando o índice de estabilidade Biodex e o teste "Timed up and Go"
  2. Avaliação da marcha e subida de escadas usando o sistema de captura de movimento Vicon sincronizado com quatro plataformas de força.

Para indivíduos com OA de joelho, a avaliação foi feita na primeira semana ou antes da injeção; e para controles saudáveis ​​uma avaliação foi realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da injeção de ácido hialurônico na estabilidade postural, biomecânica da marcha e subir escadas em indivíduos com osteoartrite (OA) bilateral de joelho.

Os participantes foram indivíduos com OA de joelho (controle e tratamento) e pessoas saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite bilateral leve e moderada do joelho
  • Idade entre 50 e 70 anos

Critério de exclusão:

  • Lesão recente do membro inferior
  • Diabético
  • Substituição do joelho ou quadril
  • Injeção de HA nos joelhos nos últimos 6 meses
  • Qualquer doença neuromuscular, como acidente vascular cerebral e Parkinson

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: biomechanis joelho OA e injeção de HA
Injeção intra-articular semanal de ácido hialurônico (20 MG/ 2 ML) em ambos os joelhos por cinco semanas
tratamento: Injeção intra-articular semanal de ácido hialurônico (20 MG / 2ML) em ambos os joelhos por cinco semanas.
Outros nomes:
  • Hyalgan
  • Fabricante: Fidia Pharmaceutici S.p.A, Itália

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na estabilidade postural após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
linha de base e 6 semanas
Alterações na biomecânica da marcha após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
linha de base e 6 semanas
Alterações na biomecânica de subir escadas após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
linha de base e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na dor após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
linha de base e 6 semanas
Alterações nas pontuações do WOMAC após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas
linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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