Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävely, portaiden kiipeäminen ja asennon vakaus polven nivelrikkopotilailla hyaluronihappoinjektion jälkeen

keskiviikko 12. helmikuuta 2014 päivittänyt: nafiseh khalaj, University of Malaya

Hoito: viisi nivelensisäistä hyaluronihappoinjektiota

Arvioinnissa on kaksi osaa, jotka ovat seuraavat:

  1. Asentovakauden ja putoamisriskin arviointi Biodexin vakausindeksillä ja "Timed up and Go" -testillä
  2. Kävely- ja portaiden kiipeämisen arviointi Vicon-liikkeensieppausjärjestelmällä, joka on synkronoitu neljän voimalevyn kanssa.

Polven OA-potilaille arviointi tehtiin viikolla yksi tai ennen injektiota; ja terveille kontrolleille suoritettiin yksi arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyaluronihappoinjektion vaikutusta asennon vakauteen, kävelyn biomekaniikkaan ja portaiden kiipeämiseen henkilöillä, joilla on kahdenvälinen polven nivelrikko (OA).

Osallistujat olivat henkilöitä, joilla oli polven OA (kontrolli ja hoito) ja terveitä ihmisiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä ja kohtalainen molemminpuolinen polven nivelrikko
  • Ikä 50-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen alaraajan vamma
  • Diabeettinen
  • Polven tai lonkan tekonivel
  • Polvien HA-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa neuromuskulaarinen sairaus, kuten aivohalvaus ja Parkinson

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: biomechanis polven OA- ja HA-injektio
Viikoittainen nivelensisäinen hyaluronihappoinjektio (20 MG/2 ML) molempiin polviin viiden viikon ajan
Hoito: Viikoittainen nivelensisäinen hyaluronihappoinjektio (20 MG / 2 ml) molempiin polviin viiden viikon ajan.
Muut nimet:
  • Hyalgan
  • Valmistaja: Fidia Pharmaceutici S.p.A, Italia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos asennon vakaudessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
lähtötilanne ja 6 viikkoa
Muutokset kävelyn biomekaniikassa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
lähtötilanne ja 6 viikkoa
Muutokset portaiden kiipeämisen biomekaniikassa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
lähtötilanne ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
lähtötilanne ja 6 viikkoa
Muutokset WOMAC-pisteissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
lähtötilanne ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa