- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02063373
Kävely, portaiden kiipeäminen ja asennon vakaus polven nivelrikkopotilailla hyaluronihappoinjektion jälkeen
Hoito: viisi nivelensisäistä hyaluronihappoinjektiota
Arvioinnissa on kaksi osaa, jotka ovat seuraavat:
- Asentovakauden ja putoamisriskin arviointi Biodexin vakausindeksillä ja "Timed up and Go" -testillä
- Kävely- ja portaiden kiipeämisen arviointi Vicon-liikkeensieppausjärjestelmällä, joka on synkronoitu neljän voimalevyn kanssa.
Polven OA-potilaille arviointi tehtiin viikolla yksi tai ennen injektiota; ja terveille kontrolleille suoritettiin yksi arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyaluronihappoinjektion vaikutusta asennon vakauteen, kävelyn biomekaniikkaan ja portaiden kiipeämiseen henkilöillä, joilla on kahdenvälinen polven nivelrikko (OA).
Osallistujat olivat henkilöitä, joilla oli polven OA (kontrolli ja hoito) ja terveitä ihmisiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä ja kohtalainen molemminpuolinen polven nivelrikko
- Ikä 50-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen alaraajan vamma
- Diabeettinen
- Polven tai lonkan tekonivel
- Polvien HA-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa neuromuskulaarinen sairaus, kuten aivohalvaus ja Parkinson
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: biomechanis polven OA- ja HA-injektio
Viikoittainen nivelensisäinen hyaluronihappoinjektio (20 MG/2 ML) molempiin polviin viiden viikon ajan
|
Hoito: Viikoittainen nivelensisäinen hyaluronihappoinjektio (20 MG / 2 ml) molempiin polviin viiden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos asennon vakaudessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset kävelyn biomekaniikassa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset portaiden kiipeämisen biomekaniikassa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kivussa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset WOMAC-pisteissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UM/MOHE/HIR D000010-16001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .