Походка, подъем по лестнице и постуральная стабильность у пациентов с остеоартрозом коленного сустава после инъекции гиалуроновой кислоты
12 февраля 2014 г. обновлено: nafiseh khalaj, University of Malaya
Лечение: пять внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты.
Оценка состоит из двух частей, а именно:
- Оценка постуральной устойчивости и риска падения с помощью индекса стабильности Biodex и теста «Timed up and Go»
- Оценка походки и подъема по лестнице с использованием системы захвата движения Vicon, синхронизированной с четырьмя силовыми пластинами.
У пациентов с остеоартрозом коленного сустава оценка проводилась на первой неделе или перед инъекцией; и для здоровых контролей была проведена одна оценка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку влияния инъекции гиалуроновой кислоты на постуральную стабильность, биомеханику походки и подъем по лестнице у лиц с двусторонним остеоартрозом коленного сустава (ОА).
В исследовании приняли участие лица с ОА коленных суставов (контроль и лечение) и здоровые люди.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легкий и умеренный двусторонний остеоартроз коленного сустава
- Возраст от 50 до 70 лет
Критерий исключения:
- Недавняя травма нижней конечности
- диабетик
- Замена коленного или тазобедренного сустава
- Инъекция ГК в колени за последние 6 месяцев
- Любое нервно-мышечное заболевание, такое как инсульт и болезнь Паркинсона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: инъекция биомеханического остеоартроза коленного сустава и ГК
Еженедельные внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты (20 мг/2 мл) в оба колена в течение пяти недель.
|
лечение: еженедельные внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты (20 мг/2 мл) в оба колена в течение пяти недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение постуральной стабильности после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменения биомеханики походки после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменения биомеханики подъема по лестнице после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение боли после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменения показателей WOMAC после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UM/MOHE/HIR D000010-16001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .