Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gangwerk, traplopen en houdingsstabiliteit bij patiënten met knieartrose na injectie met hyaluronzuur

12 februari 2014 bijgewerkt door: nafiseh khalaj, University of Malaya

Behandeling: vijf intro-articulaire injecties met hyaluronzuur

Beoordeling bestaat uit twee delen, die als volgt zijn:

  1. Beoordeling van de houdingsstabiliteit en het valrisico met behulp van de Biodex-stabiliteitsindex en de "Timed up and Go"-test
  2. Beoordeling van het lopen en traplopen met behulp van het Vicon motion capture-systeem gesynchroniseerd met vier krachtplaten.

Voor proefpersonen met knieartrose vond de beoordeling plaats in week één of vóór injectie; en voor gezonde controles werd één beoordeling uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het beoordelen van het effect van hyaluronzuurinjectie op houdingsstabiliteit, biomechanica van het lopen en traplopen bij personen met bilaterale artrose van de knie (OA).

Deelnemers waren personen met knieartrose (controle en behandeling) en gezonde mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde en matige bilaterale artrose van de knie
  • Leeftijd tussen de 50 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Recent letsel aan de onderste ledematen
  • Diabetes
  • Knie- of heupprothese
  • Knieën HA-injectie in de afgelopen 6 maanden
  • Elke neuromusculaire ziekte zoals beroerte en Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: biomechanis knie artrose en HA injectie
Wekelijkse intra-articulaire hyaluronzuurinjectie (20 mg/2 ml) in beide knieën gedurende vijf weken
Ander: Hyaluronzuur
behandeling: Wekelijkse intra-articulaire injectie met hyaluronzuur (20 MG / 2ML) in beide knieën gedurende vijf weken.
Andere namen:
  • Hyalgan
  • Fabrikant: Fidia Pharmaceutici S.p.A, Italië

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in houdingsstabiliteit na behandeling
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
basislijn en 6 weken
Veranderingen in de biomechanica van het lopen na de behandeling
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
basislijn en 6 weken
Veranderingen in de biomechanica van traplopen na behandeling
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in pijn na behandeling
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
basislijn en 6 weken
Veranderingen in WOMAC-scores na behandeling
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UM/MOHE/HIR D000010-16001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren