Gang, trappegang og postural stabilitet hos patienter med knæartrose efter hyaluronsyreinjektion
12. februar 2014 opdateret af: nafiseh khalaj, University of Malaya
Behandling: fem introartikulære hyaluronsyre-injektion
Vurderingen består af to dele, som er som følger:
- Postural stabilitet og risiko for fald vurdering ved hjælp af Biodex stabilitetsindeks og "Timed up and Go" test
- Gang- og trappeopstigningsvurdering ved hjælp af Vicon motion capture-system synkroniseret med fire kraftplader.
For patienter med knæ-OA blev vurderingen foretaget i uge en eller før injektion; og for raske kontroller blev der udført én vurdering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af hyaluronsyreinjektion på postural stabilitet, biomekanik af gang og trappegang hos personer med bilateral knæartrose (OA).
Deltagerne var personer med knæ-OA (kontrol og behandling) og raske mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild og moderat bilateral knæartrose
- Alder mellem 50 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Nylig skade i underekstremiteterne
- Diabetiker
- Udskiftning af knæ eller hofte
- Knæ HA-injektion i de sidste 6 måneder
- Enhver neuromuskulær sygdom som slagtilfælde og Parkinson
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: biomekanisme knæ OA og HA injektion
Ugentlig intraartikulær hyaluronsyreinjektion (20 MG/2 ML) i begge knæ i fem uger
|
behandling: Ugentlig intraartikulær hyaluronsyreinjektion (20 MG / 2 ML) i begge knæ i fem uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i postural stabilitet efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i gangens biomekanik efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i biomekanik ved trappegang efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i smerte efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i WOMAC-score efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2014
Først opslået (SKØN)
14. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UM/MOHE/HIR D000010-16001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .