Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Marcha, subida de escaleras y estabilidad postural en pacientes con osteoartritis de rodilla después de la inyección de ácido hialurónico

12 de febrero de 2014 actualizado por: nafiseh khalaj, University of Malaya

Tratamiento: cinco inyecciones introarticulares de ácido hialurónico

La evaluación consta de dos partes, que son las siguientes:

  1. Evaluación de la estabilidad postural y el riesgo de caída mediante el índice de estabilidad Biodex y la prueba "Timed up and Go"
  2. Evaluación de la marcha y el ascenso de escaleras utilizando el sistema de captura de movimiento Vicon sincronizado con cuatro placas de fuerza.

Para los sujetos con artrosis de rodilla, la evaluación se realizó en la primera semana o antes de la inyección; y para los controles sanos se realizó una evaluación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la inyección de ácido hialurónico en la estabilidad postural, la biomecánica de la marcha y el subir escaleras en personas con osteoartritis (OA) de rodilla bilateral.

Los participantes fueron personas con artrosis de rodilla (control y tratamiento) y personas sanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis de rodilla bilateral leve y moderada
  • Edad entre 50 y 70 años

Criterio de exclusión:

  • Lesión reciente en miembros inferiores
  • Diabético
  • Reemplazo de rodilla o cadera
  • Inyección de HA en rodillas en los últimos 6 meses
  • Cualquier enfermedad neuromuscular como accidente cerebrovascular y Parkinson.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: biomechanis rodilla OA e inyección de HA
Inyección intraarticular semanal de ácido hialurónico (20 MG/ 2 ML) en ambas rodillas durante cinco semanas
tratamiento: Inyección semanal de ácido hialurónico intraarticular (20 MG/2ML) en ambas rodillas durante cinco semanas.
Otros nombres:
  • Hyalgan
  • Fabricante: Fidia Pharmaceutici S.p.A, Italia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la estabilidad postural después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
línea de base y 6 semanas
Cambios en la biomecánica de la marcha después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
línea de base y 6 semanas
Cambios en la biomecánica de subir escaleras después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
línea de base y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
línea de base y 6 semanas
Cambios en las puntuaciones WOMAC después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir