- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02063373
Marcha, subida de escaleras y estabilidad postural en pacientes con osteoartritis de rodilla después de la inyección de ácido hialurónico
Tratamiento: cinco inyecciones introarticulares de ácido hialurónico
La evaluación consta de dos partes, que son las siguientes:
- Evaluación de la estabilidad postural y el riesgo de caída mediante el índice de estabilidad Biodex y la prueba "Timed up and Go"
- Evaluación de la marcha y el ascenso de escaleras utilizando el sistema de captura de movimiento Vicon sincronizado con cuatro placas de fuerza.
Para los sujetos con artrosis de rodilla, la evaluación se realizó en la primera semana o antes de la inyección; y para los controles sanos se realizó una evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la inyección de ácido hialurónico en la estabilidad postural, la biomecánica de la marcha y el subir escaleras en personas con osteoartritis (OA) de rodilla bilateral.
Los participantes fueron personas con artrosis de rodilla (control y tratamiento) y personas sanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla bilateral leve y moderada
- Edad entre 50 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Lesión reciente en miembros inferiores
- Diabético
- Reemplazo de rodilla o cadera
- Inyección de HA en rodillas en los últimos 6 meses
- Cualquier enfermedad neuromuscular como accidente cerebrovascular y Parkinson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: biomechanis rodilla OA e inyección de HA
Inyección intraarticular semanal de ácido hialurónico (20 MG/ 2 ML) en ambas rodillas durante cinco semanas
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tratamiento: Inyección semanal de ácido hialurónico intraarticular (20 MG/2ML) en ambas rodillas durante cinco semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estabilidad postural después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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línea de base y 6 semanas
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Cambios en la biomecánica de la marcha después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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línea de base y 6 semanas
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Cambios en la biomecánica de subir escaleras después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el dolor después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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línea de base y 6 semanas
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Cambios en las puntuaciones WOMAC después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UM/MOHE/HIR D000010-16001
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