- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02063373
Marche, montée d'escaliers et stabilité posturale chez les patients atteints d'arthrose du genou après injection d'acide hyaluronique
Traitement : cinq injections intra-articulaires d'Acide Hyaluronique
L'évaluation comporte deux parties, qui sont les suivantes :
- Évaluation de la stabilité posturale et du risque de chute à l'aide de l'indice de stabilité Biodex et du test "Timed up and Go"
- Évaluation de la marche et de la montée des escaliers à l'aide du système de capture de mouvement Vicon synchronisé avec quatre plateformes de force.
Pour les sujets atteints d'arthrose du genou, l'évaluation a été effectuée la première semaine ou avant l'injection ; et pour les témoins sains, une évaluation a été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'effet de l'injection d'acide hyaluronique sur la stabilité posturale, la biomécanique de la marche et la montée des escaliers chez les personnes souffrant d'arthrose bilatérale du genou (OA).
Les participants étaient des personnes atteintes d'arthrose du genou (contrôle et traitement) et des personnes en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose bilatérale légère et modérée du genou
- Âge entre 50 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- Blessure récente au membre inférieur
- Diabétique
- Remplacement du genou ou de la hanche
- Genoux HA injection au cours des 6 derniers mois
- Toute maladie neuromusculaire comme les accidents vasculaires cérébraux et la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: injection OA et HA du genou biomechanis
Injection intra-articulaire hebdomadaire d'acide hyaluronique (20 MG/ 2 ML) dans les deux genoux pendant cinq semaines
|
traitement : Injection intra-articulaire hebdomadaire d'acide hyaluronique (20 MG/2ML) dans les deux genoux pendant cinq semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la stabilité posturale après le traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
ligne de base et 6 semaines
|
|
Modifications de la biomécanique de la marche après le traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
ligne de base et 6 semaines
|
|
Modifications de la biomécanique de la montée d'escaliers après traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
ligne de base et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la douleur après le traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
ligne de base et 6 semaines
|
|
Modifications des scores WOMAC après le traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
ligne de base et 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UM/MOHE/HIR D000010-16001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .