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Marche, montée d'escaliers et stabilité posturale chez les patients atteints d'arthrose du genou après injection d'acide hyaluronique

12 février 2014 mis à jour par: nafiseh khalaj, University of Malaya

Traitement : cinq injections intra-articulaires d'Acide Hyaluronique

L'évaluation comporte deux parties, qui sont les suivantes :

  1. Évaluation de la stabilité posturale et du risque de chute à l'aide de l'indice de stabilité Biodex et du test "Timed up and Go"
  2. Évaluation de la marche et de la montée des escaliers à l'aide du système de capture de mouvement Vicon synchronisé avec quatre plateformes de force.

Pour les sujets atteints d'arthrose du genou, l'évaluation a été effectuée la première semaine ou avant l'injection ; et pour les témoins sains, une évaluation a été effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à évaluer l'effet de l'injection d'acide hyaluronique sur la stabilité posturale, la biomécanique de la marche et la montée des escaliers chez les personnes souffrant d'arthrose bilatérale du genou (OA).

Les participants étaient des personnes atteintes d'arthrose du genou (contrôle et traitement) et des personnes en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose bilatérale légère et modérée du genou
  • Âge entre 50 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Blessure récente au membre inférieur
  • Diabétique
  • Remplacement du genou ou de la hanche
  • Genoux HA injection au cours des 6 derniers mois
  • Toute maladie neuromusculaire comme les accidents vasculaires cérébraux et la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: injection OA et HA du genou biomechanis
Injection intra-articulaire hebdomadaire d'acide hyaluronique (20 MG/ 2 ML) dans les deux genoux pendant cinq semaines
traitement : Injection intra-articulaire hebdomadaire d'acide hyaluronique (20 MG/2ML) dans les deux genoux pendant cinq semaines.
Autres noms:
  • Hyalgan
  • Fabricant : Fidia Pharmaceutici S.p.A, Italie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la stabilité posturale après le traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
ligne de base et 6 semaines
Modifications de la biomécanique de la marche après le traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
ligne de base et 6 semaines
Modifications de la biomécanique de la montée d'escaliers après traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
ligne de base et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la douleur après le traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
ligne de base et 6 semaines
Modifications des scores WOMAC après le traitement
Délai: ligne de base et 6 semaines
ligne de base et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

14 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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