- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02063373
Andatura, salita delle scale e stabilità posturale nei pazienti con artrosi del ginocchio dopo l'iniezione di acido ialuronico
Trattamento: cinque iniezioni di acido ialuronico intra-articolare
La valutazione ha due parti, che sono le seguenti:
- Valutazione della stabilità posturale e del rischio di caduta mediante l'indice di stabilità Biodex e il test "Timed up and Go".
- Valutazione dell'andatura e della salita delle scale utilizzando il sistema di acquisizione del movimento Vicon sincronizzato con quattro piastre di forza.
Per i soggetti con OA del ginocchio, la valutazione è stata effettuata nella prima settimana o prima dell'iniezione; e per i controlli sani è stata eseguita una valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'iniezione di acido ialuronico sulla stabilità posturale, la biomeccanica dell'andatura e la salita delle scale in individui con osteoartrite bilaterale del ginocchio (OA).
I partecipanti erano individui con artrosi del ginocchio (controllo e trattamento) e persone sane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio bilaterale lieve e moderata
- Età compresa tra 50 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Lesione recente dell'arto inferiore
- Diabetico
- Protesi del ginocchio o dell'anca
- Iniezione di HA alle ginocchia negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi malattia neuromuscolare come ictus e Parkinson
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: biomeccanica ginocchio OA e iniezione di HA
Iniezione intrarticolare settimanale di acido ialuronico (20 mg/2 ml) in entrambe le ginocchia per cinque settimane
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trattamento: Iniezione settimanale di acido ialuronico intra-articolare (20 mg/2 ml) in entrambe le ginocchia per cinque settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della stabilità posturale dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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basale e 6 settimane
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Cambiamenti nella biomeccanica dell'andatura dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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basale e 6 settimane
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Cambiamenti nella biomeccanica del salire le scale dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del dolore dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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basale e 6 settimane
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Cambiamenti nei punteggi WOMAC dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UM/MOHE/HIR D000010-16001
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