Gang, trappeklatring og postural stabilitet hos pasienter med kneartrose etter hyaluronsyreinjeksjon
12. februar 2014 oppdatert av: nafiseh khalaj, University of Malaya
Behandling: fem introartikulære hyaluronsyreinjeksjoner
Vurderingen har to deler, som er som følger:
- Postural stabilitet og risiko for fallvurdering ved bruk av Biodex stabilitetsindeks og "Timed up and Go" test
- Gang- og trappeklatringsvurdering ved hjelp av Vicon bevegelsesfangstsystem synkronisert med fire kraftplater.
For pasienter med artrose i kne ble vurderingen gjort i uke én eller før injeksjon; og for friske kontroller ble det utført en vurdering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på å vurdere effekten av hyaluronsyreinjeksjon på postural stabilitet, biomekanikk av gang og trappegang hos personer med bilateral kneartrose (OA).
Deltakerne var personer med kne-OA (kontroll og behandling) og friske personer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild og moderat bilateral kneartrose
- Alder mellom 50 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Nylig skade i underekstremiteter
- Diabetiker
- Erstatning av kne eller hofte
- Knær HA-injeksjon siste 6 måneder
- Enhver nevromuskulær sykdom som slag og Parkinson
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: biomekanikk kne OA og HA injeksjon
Ukentlig intraartikulær hyaluronsyreinjeksjon (20 MG/2 ML) i begge knær i fem uker
|
behandling: Ukentlig intraartikulær hyaluronsyreinjeksjon (20 MG / 2 ML) i begge knær i fem uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i postural stabilitet etter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
baseline og 6 uker
|
|
Endringer i biomekanikk av gangart etter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
baseline og 6 uker
|
|
Endringer i biomekanikk ved trappegang etter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i smerte etter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
baseline og 6 uker
|
|
Endringer i WOMAC-score etter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UM/MOHE/HIR D000010-16001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .