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Gang, Treppensteigen und posturale Stabilität bei Patienten mit Kniearthrose nach Hyaluronsäure-Injektion

12. Februar 2014 aktualisiert von: nafiseh khalaj, University of Malaya

Behandlung: fünf intraartikuläre Hyaluronsäure-Injektionen

Die Bewertung besteht aus zwei Teilen, die wie folgt lauten:

  1. Bewertung der posturalen Stabilität und des Sturzrisikos anhand des Biodex-Stabilitätsindex und des „Timed up and Go“-Tests
  2. Bewertung des Gangs und des Treppensteigens mithilfe des Vicon-Bewegungserfassungssystems, das mit vier Kraftmessplatten synchronisiert ist.

Bei Probanden mit Knie-OA wurde die Bewertung in der ersten Woche oder vor der Injektion durchgeführt; und für gesunde Kontrollen wurde eine Bewertung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Hyaluronsäure-Injektion auf die posturale Stabilität, die Biomechanik des Gangs und das Treppensteigen bei Personen mit bilateraler Knie-Osteoarthritis (OA) zu bewerten.

Die Teilnehmer waren Personen mit Knie-OA (Kontrolle und Behandlung) und gesunde Menschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte und mittelschwere bilaterale Kniearthrose
  • Alter zwischen 50 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Verletzung der unteren Extremitäten
  • Diabetiker
  • Knie- oder Hüftersatz
  • Knie-HA-Injektion in den letzten 6 Monaten
  • Jede neuromuskuläre Erkrankung wie Schlaganfall und Parkinson

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: biomechanis Knie-OA und HA-Injektion
Wöchentliche intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure (20 mg/2 ml) in beide Knie für fünf Wochen
Sonstiges: Hyaluronsäure
Behandlung: Wöchentliche intraartikuläre Hyaluronsäure-Injektion (20 mg / 2 ml) in beide Knie für fünf Wochen.
Andere Namen:
  • Hyalgan
  • Hersteller: Fidia Pharmaceutici S.p.A, Italien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der posturalen Stabilität nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Grundlinie und 6 Wochen
Veränderungen in der Biomechanik des Gangs nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Grundlinie und 6 Wochen
Veränderungen in der Biomechanik des Treppensteigens nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Grundlinie und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Grundlinie und 6 Wochen
Veränderungen der WOMAC-Scores nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Grundlinie und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UM/MOHE/HIR D000010-16001

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