Chůze, lezení po schodech a posturální stabilita u pacientů s osteoartrózou kolena po injekci kyseliny hyaluronové
12. února 2014 aktualizováno: nafiseh khalaj, University of Malaya
Léčba: pět intraartikulárních injekcí kyseliny hyaluronové
Hodnocení má dvě části, které jsou následující:
- Hodnocení posturální stability a rizika pádu pomocí indexu stability Biodex a testu „Timed up and Go“.
- Hodnocení chůze a stoupání po schodech pomocí systému zachycení pohybu Vicon synchronizovaného se čtyřmi silovými deskami.
U pacientů s OA kolena bylo hodnocení provedeno v prvním týdnu nebo před injekcí; a u zdravých kontrol bylo provedeno jedno hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek injekce kyseliny hyaluronové na posturální stabilitu, biomechaniku chůze a lezení do schodů u jedinců s bilaterální osteoartrózou kolena (OA).
Účastníky byli jedinci s OA kolena (kontrola a léčba) a zdraví lidé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná a středně těžká oboustranná osteoartróza kolena
- Věk mezi 50 a 70 lety
Kritéria vyloučení:
- Nedávné poranění dolní končetiny
- Diabetik
- Náhrada kolenního nebo kyčelního kloubu
- Injekce HA kolena za posledních 6 měsíců
- Jakékoli nervosvalové onemocnění, jako je mrtvice a Parkinson
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: biomechanis kolenní OA a injekce HA
Týdenní intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové (20 MG/2 ml) do obou kolen po dobu pěti týdnů
|
léčba: Týdenní intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové (20 MG / 2ML) do obou kolen po dobu pěti týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna posturální stability po léčbě
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změny v biomechanice chůze po léčbě
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změny v biomechanice lezení po schodech po ošetření
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna bolesti po léčbě
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změny ve skóre WOMAC po léčbě
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UM/MOHE/HIR D000010-16001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .