出生前のヨガに対する胎児の急性反応 (TRY)
2015年3月30日 更新者：Dev Maulik、University of Missouri, Kansas City
出生前のヨガに対する胎児の急性反応：単一盲検無作為対照試験（TRY Yoga Study）
マタニティヨガは、妊娠中のエクササイズとして人気があります。
調査の概要
詳細な説明
2012 年には、約 2,000 万人のアメリカ人がヨガを実践していると報告されており、そのうち 82% が女性の実践者です。
胎児に対するヨガの効果は実証されていません。
この研究の目的は、健康な女性の超音波および非ストレステストを介して胎児の健康状態を評価することにより、ヨガの練習に対する胎児の急性反応を評価することです。
研究者らは、妊娠中のヨガは、臍帯動脈ドップラーと胎児心拍数または母体のバイタルサインによって評価されるように、胎児の行動に急性の悪影響を及ぼさないという仮説を立てています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Truman Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 合併症のない単胎妊娠
- 28 0/7 から 36 6/7 週の間の妊娠期間
- 既知の胎児異常なし
- ヨガ未経験の女性
- 現在、定期的な妊婦健診を受けています
- 運動に禁忌はない
- 英語を読んで理解できる
- 十分な日付の妊娠
除外基準:
- 妊娠中の18歳未満の未成年者
- 複数の妊娠
- この妊娠中は運動をしないように医師から忠告された患者（つまり、 性器出血、34週未満の早産歴、子宮頸管閉鎖不全、所定の位置にある締結、前置胎盤、慢性病状)
- 先天性胎児異常または子宮内発育制限
- 喫煙者
- 慢性麻薬依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ介入
1 時間のヨガ セッションは、登録済みのヨガ インストラクターによるガイド付きの指導で行われます。
このクラスには、目を閉じて座って鼻からゆっくりと呼吸することを含む、5分間のウォームアップ時間が含まれています。
その後、参加者は約 45 分間、呼吸に合わせて一連のヨガのポーズを行います。
クラスの最後の 10 分間は、半横臥のリラクゼーション期間を含みます。
これは 1 回限りの介入です。
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NO_INTERVENTION：対照群
1時間相当の時間をコントロールするために、コントロールグループの参加者には、妊娠中の運動とヨガの利点に関する1時間のパワーポイントプレゼンテーションが与えられます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍動脈 S/D 比 (ドップラー)
時間枠：臍動脈比は、超音波装置を介して介入の日に取得されます。最初の評価は介入前になります。 2 番目の評価は、1 時間の介入後に行われます。
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私たちの研究の主な結果は、臍動脈の S/D 比 (ドップラー) を評価することです。
ドップラー検査は介入当日に行われます。
介入の約 20 ～ 30 分前、および 1 時間の介入の 20 ～ 30 分後。
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臍動脈比は、超音波装置を介して介入の日に取得されます。最初の評価は介入前になります。 2 番目の評価は、1 時間の介入後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児心拍数
時間枠：胎児の心拍数は、非ストレステストを介して介入の日に取得されます。最初の評価は介入前になります。 2 番目の評価は、1 時間の介入後に行われます。
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二次的な結果は、胎児の心拍数になります。
介入前の 20 ～ 30 分から 1 時間の介入後の 20 ～ 30 分に変化があるかどうかを評価する。
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胎児の心拍数は、非ストレステストを介して介入の日に取得されます。最初の評価は介入前になります。 2 番目の評価は、1 時間の介入後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dev Maulik, MD、University of Missouri, Kansas City
- スタディディレクター：Shilpa Babbar, MD、University of Missouri, Kansas City
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月30日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。