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胎儿对产前瑜伽的急性反应 (TRY)

2015年3月30日 更新者：Dev Maulik、University of Missouri, Kansas City

胎儿对产前瑜伽的急性反应：单盲、随机对照试验（TRY 瑜伽研究）

产前瑜伽已经成为孕期流行的运动方式。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

据报道，2012 年约有 2000 万美国人练习瑜伽，其中 82% 是女性练习者。 瑜伽对胎儿的影响尚未得到证实。 本研究的目的是通过超声波和非压力测试评估健康女性的胎儿健康状况，从而评估胎儿对瑜伽练习的急性反应。 研究人员假设，根据脐动脉多普勒和胎儿心率或母体生命体征评估，怀孕期间的瑜伽对胎儿行为没有任何急性负面影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Truman Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 无并发症的单胎怀孕
  • 胎龄在 28 0/7 和 36 6/7 周之间
  • 没有已知的胎儿异常
  • 没有瑜伽经验的女性
  • 目前正在接受常规产前检查
  • 没有运动禁忌症
  • 能够阅读和理解英语
  • 好约会的怀孕

排除标准：

  • 未满 18 岁的怀孕未成年人
  • 多胎妊娠
  • 那些被医生建议在怀孕期间不要运动的患者（即 阴道出血、不足 34 周的早产史、宫颈机能不全、原位环扎术、前置胎盘、任何慢性疾病）
  • 先天性胎儿异常或宫内生长受限
  • 吸烟者
  • 慢性麻醉剂依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：瑜伽干预
在注册瑜伽教练的指导下，将进行 1 小时的瑜伽课程。 该课程包括 5 分钟的热身时间，其中包括闭眼坐着并通过鼻子慢慢呼吸。 之后，参与者将配合她的呼吸进行一系列瑜伽姿势，持续约 45 分钟。 最后 10 分钟的课程将包括半卧式放松期。 这是一次性干预。
行为的：瑜伽干预
NO_INTERVENTION：控制组
为了控制 1 小时的时间，将向对照组的参与者提供 1 小时的 Power Point 演示，介绍怀孕期间锻炼和瑜伽的好处。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脐动脉 S/D 比（多普勒）
大体时间：脐动脉比率将在干预当天通过超声波机器获得。第一次评估将在干预之前进行。第二次评估将在 1 小时干预后进行。
我们研究的主要结果将是评估脐动脉 S/D 比率（多普勒）。 多普勒检查将在干预当天进行。 干预前约 20-30 分钟，干预 1 小时后约 20-30 分钟。
脐动脉比率将在干预当天通过超声波机器获得。第一次评估将在干预之前进行。第二次评估将在 1 小时干预后进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎心率
大体时间：胎心率将在干预当天通过非压力测试获得。第一次评估将在干预之前进行。第二次评估将在 1 小时干预后进行。
次要结果将是胎儿心率。 评估从干预前 20-30 分钟到干预 1 小时后 20 -30 分钟是否有变化。
胎心率将在干预当天通过非压力测试获得。第一次评估将在干预之前进行。第二次评估将在 1 小时干预后进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Missouri, Kansas City

调查人员

  • 首席研究员：Dev Maulik, MD、University of Missouri, Kansas City
  • 研究主任：Shilpa Babbar, MD、University of Missouri, Kansas City

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月12日

首次发布 (估计)

2014年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月30日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 13-941

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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