Akut føtal reaktion på prænatal yoga (TRY)
30. marts 2015 opdateret af: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City
Akut føtal reaktion på prænatal yoga: et enkelt blindet, randomiseret kontrolleret forsøg (TRY Yoga-undersøgelse)
Prænatal yoga er blevet et populært træningsmiddel under graviditeten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I 2012 blev yoga rapporteret at blive praktiseret af cirka 20 millioner amerikanere, hvoraf 82% er kvindelige udøvere.
Effekten af yoga på fosteret er ikke blevet påvist.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den akutte føtale reaktion på yogaøvelser ved at vurdere føtalt velbefindende via ultralyd og ikke-stresstest blandt raske kvinder.
Efterforskerne antager, at yoga under graviditeten ikke har nogen akutte negative virkninger på fosterets adfærd, vurderet ved navlestrengsarterie-doppler og fosterets hjertefrekvens eller moderens vitale tegn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ukomplicerede singletons graviditeter
- Svangerskabsalder mellem 28 0/7 og 36 6/7 uger
- Ingen kendte føtale anomalier
- Kvinder uden tidligere erfaring med yoga
- Modtager i øjeblikket rutineprænatal pleje
- Ingen kontraindikationer til træning
- Kan læse og forstå engelsk
- Godt dateret graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide mindre end 18 år
- Flere graviditeter
- De patienter, der er blevet rådet af deres læge til ikke at træne under denne graviditet (dvs. Vaginal blødning, historie med præmatur fødsel mindre end 34 uger, cervikal insufficiens, cerclage på plads, placenta previa, eventuelle kroniske medicinske tilstande)
- Medfødte føtale anomalier eller intrauterin vækstbegrænsning
- Cigaretrygere
- Kronisk narkotisk afhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Yoga intervention
En 1-times yogasession vil finde sted med guidet instruktion leveret af en registreret yogainstruktør.
Klassen inkluderer en opvarmningsperiode på 5 minutter, som inkluderer at sidde med lukkede øjne og langsomt trække vejret gennem næsen.
Herefter vil deltageren udføre en række yogastillinger i koordination med hendes vejrtrækning i cirka 45 minutter.
De sidste 10 minutter af undervisningen vil omfatte en semi-liggende afslapningsperiode.
Dette er et engangsindgreb.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
For at kontrollere i 1 times tid, vil deltagerne i kontrolgruppen få en 1 times Power Point-præsentation om fordelene ved motion og yoga under graviditet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
navlestrengsarterie S/D-forhold (Doppler)
Tidsramme: Et navlestrengsarterieforhold vil blive opnået på interventionsdagen via en ultralydsmaskine. Den første vurdering vil være før interventionen. Den anden vurdering vil være efter en 1 times intervention.
|
Det primære resultat af vores undersøgelse vil være at vurdere navlestrengsarterie S/D-forhold (Dopplers).
Dopplerundersøgelse vil blive udført på indgrebsdagen.
Cirka 20-30 minutter før interventionen og 20-30 minutter efter en 1 times intervention.
|
Et navlestrengsarterieforhold vil blive opnået på interventionsdagen via en ultralydsmaskine. Den første vurdering vil være før interventionen. Den anden vurdering vil være efter en 1 times intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Fosterets hjertefrekvens vil blive opnået på interventionsdagen via en ikke-stresstest. Den første vurdering vil være før interventionen. Den anden vurdering vil være efter en 1 times intervention.
|
Det sekundære resultat vil være fosterets hjertefrekvens.
At vurdere om der er en ændring fra 20-30 minutter før en intervention, til 20 -30 minutter efter en 1 times intervention.
|
Fosterets hjertefrekvens vil blive opnået på interventionsdagen via en ikke-stresstest. Den første vurdering vil være før interventionen. Den anden vurdering vil være efter en 1 times intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
- Studieleder: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2014
Først opslået (SKØN)
14. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-941
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .