Resposta fetal aguda ao yoga pré-natal (TRY)
30 de março de 2015 atualizado por: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City
Resposta Fetal Aguda ao Yoga Pré-Natal: Um Estudo Único Cego, Randomizado e Controlado (TRY Yoga Study)
A ioga pré-natal tornou-se um meio popular de exercício durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em 2012, a ioga foi praticada por aproximadamente 20 milhões de americanos, dos quais 82% são mulheres praticantes.
Os efeitos da ioga no feto não foram demonstrados.
O objetivo deste estudo é avaliar a resposta fetal aguda aos exercícios de ioga, avaliando o bem-estar fetal por meio de ultrassom e testes sem estresse em mulheres saudáveis.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a ioga durante a gravidez não tem nenhum efeito negativo agudo no comportamento fetal, conforme avaliado por Dopplers da artéria umbilical e frequência cardíaca fetal ou sinais vitais maternos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Truman Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única sem complicações
- Idade gestacional entre 28 0/7 e 36 6/7 semanas
- Sem anomalias fetais conhecidas
- Mulheres sem experiência anterior com yoga
- Atualmente recebendo cuidados pré-natais de rotina
- Sem contra-indicações para o exercício
- Capaz de ler e entender inglês
- Gravidez bem datada
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos grávidas
- gestações múltiplas
- As pacientes que foram aconselhadas pelo seu médico a não se exercitar durante esta gravidez (ou seja, Sangramento vaginal, histórico de parto prematuro com menos de 34 semanas, insuficiência cervical, cerclagem no local, placenta prévia, quaisquer condições médicas crônicas)
- Anomalias fetais congênitas ou restrição de crescimento intrauterino
- Fumantes de cigarro
- Dependência narcótica crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de Yoga
Uma sessão de ioga de 1 hora será realizada com instruções guiadas fornecidas por um instrutor de ioga registrado.
A aula inclui um período de aquecimento de 5 minutos, que inclui sentar com os olhos fechados e respirar lentamente pelo nariz.
Após o qual o participante realizará uma série de posturas de ioga em coordenação com a respiração por aproximadamente 45 minutos.
Os últimos 10 minutos de aula abrangerão um período de relaxamento semi-reclinado.
Esta é uma intervenção única.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Para controlar por 1 hora, os participantes do grupo de controle receberão uma apresentação em Power Point de 1 hora sobre os benefícios do exercício e da ioga durante a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação S/D da artéria umbilical (Dopplers)
Prazo: Uma proporção da artéria umbilical será obtida no dia da intervenção por meio de uma máquina de ultrassom. A primeira avaliação será antes da intervenção. A segunda avaliação será após uma intervenção de 1 hora.
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O desfecho primário do nosso estudo será a avaliação da relação S/D da artéria umbilical (Dopplers).
O exame Doppler será realizado no dia da intervenção.
Aproximadamente 20-30 minutos antes da intervenção e 20-30 minutos após uma intervenção de 1 hora.
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Uma proporção da artéria umbilical será obtida no dia da intervenção por meio de uma máquina de ultrassom. A primeira avaliação será antes da intervenção. A segunda avaliação será após uma intervenção de 1 hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: A frequência cardíaca fetal será obtida no dia da intervenção por meio de um teste sem estresse. A primeira avaliação será antes da intervenção. A segunda avaliação será após uma intervenção de 1 hora.
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O desfecho secundário será a frequência cardíaca fetal.
Avaliar se há mudança de 20-30 minutos antes de uma intervenção, para 20-30 minutos após uma intervenção de 1 hora.
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A frequência cardíaca fetal será obtida no dia da intervenção por meio de um teste sem estresse. A primeira avaliação será antes da intervenção. A segunda avaliação será após uma intervenção de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
- Diretor de estudo: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-941
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