Respuesta fetal aguda al yoga prenatal (TRY)
30 de marzo de 2015 actualizado por: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City
Respuesta fetal aguda al yoga prenatal: un ensayo controlado aleatorizado, ciego único (estudio de yoga TRY)
El yoga prenatal se ha convertido en un medio popular de ejercicio durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2012, se informó que el yoga era practicado por aproximadamente 20 millones de estadounidenses, de los cuales el 82% son practicantes mujeres.
No se han demostrado los efectos del yoga sobre el feto.
El propósito de este estudio es evaluar la respuesta fetal aguda a los ejercicios de yoga evaluando el bienestar fetal a través de ultrasonido y pruebas sin estrés entre mujeres sanas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el yoga durante el embarazo no tiene ningún efecto negativo agudo sobre el comportamiento fetal según lo evaluado por Doppler de la arteria umbilical y la frecuencia cardíaca fetal o los signos vitales maternos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Truman Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos únicos sin complicaciones
- Edad gestacional entre 28 0/7 y 36 6/7 semanas
- Sin anomalías fetales conocidas
- Mujeres sin experiencia previa con el yoga.
- Actualmente recibe atención prenatal de rutina.
- Sin contraindicaciones para hacer ejercicio
- Capaz de leer y entender inglés.
- Embarazo bien fechado
Criterio de exclusión:
- Embarazadas menores de 18 años
- gestaciones multiples
- Aquellas pacientes a las que su médico les ha aconsejado que no hagan ejercicio durante este embarazo (es decir, Sangrado vaginal, antecedentes de parto prematuro de menos de 34 semanas, insuficiencia cervical, cerclaje en el lugar, placenta previa, cualquier condición médica crónica)
- Anomalías fetales congénitas o restricción del crecimiento intrauterino
- fumadores de cigarrillos
- Dependencia crónica de narcóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de yoga
Se llevará a cabo una sesión de yoga de 1 hora con instrucción guiada proporcionada por un instructor de yoga registrado.
La clase incluye un período de calentamiento de 5 minutos, que incluye sentarse con los ojos cerrados y respirar lentamente por la nariz.
Luego de lo cual la participante realizará una serie de posturas de yoga en coordinación con su respiración por aproximadamente 45 minutos.
Los últimos 10 minutos de clase abarcarán un período de relajación semi-recostado.
Esta es una intervención única.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Para controlar durante 1 hora, las participantes del grupo de control recibirán una presentación en Power Point de 1 hora sobre los beneficios del ejercicio y el yoga durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación S/D de la arteria umbilical (Dopplers)
Periodo de tiempo: El día de la intervención se obtendrá una relación de la arteria umbilical a través de un ecógrafo. La primera valoración será antes de la intervención. La segunda evaluación será después de una intervención de 1 hora.
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El resultado primario de nuestro estudio será evaluar la relación S/D de la arteria umbilical (Doppler).
El examen Doppler se realizará el día de la intervención.
Aproximadamente 20-30 minutos antes de la intervención y 20-30 minutos después de una intervención de 1 hora.
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El día de la intervención se obtendrá una relación de la arteria umbilical a través de un ecógrafo. La primera valoración será antes de la intervención. La segunda evaluación será después de una intervención de 1 hora.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardíaco fetal
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca fetal se obtendrá el día de la intervención a través de una prueba sin estrés. La primera valoración será antes de la intervención. La segunda evaluación será después de una intervención de 1 hora.
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El resultado secundario será la frecuencia cardíaca fetal.
Evaluar si hay un cambio de 20-30 minutos antes de una intervención, a 20-30 minutos después de una hora de intervención.
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La frecuencia cardíaca fetal se obtendrá el día de la intervención a través de una prueba sin estrés. La primera valoración será antes de la intervención. La segunda evaluación será después de una intervención de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
- Director de estudio: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-941
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