Risposta fetale acuta allo yoga prenatale (TRY)
30 marzo 2015 aggiornato da: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City
Risposta fetale acuta allo yoga prenatale: un singolo studio in cieco, randomizzato controllato (TRY Yoga Study)
Lo yoga prenatale è diventato un mezzo popolare di esercizio durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel 2012, lo yoga è stato praticato da circa 20 milioni di americani, di cui l'82% sono praticanti donne.
Gli effetti dello yoga sul feto non sono stati dimostrati.
Lo scopo di questo studio è valutare la risposta fetale acuta agli esercizi di yoga valutando il benessere fetale tramite ultrasuoni e test senza stress tra donne sane.
I ricercatori ipotizzano che lo yoga durante la gravidanza non abbia effetti negativi acuti sul comportamento fetale come valutato dai Doppler dell'arteria ombelicale e dalla frequenza cardiaca fetale o dai segni vitali materni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanze single non complicate
- Età gestazionale compresa tra 28 0/7 e 36 6/7 settimane
- Nessuna anomalia fetale nota
- Donne senza precedenti esperienze con lo yoga
- Attualmente riceve cure prenatali di routine
- Nessuna controindicazione all'esercizio
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Gravidanza ben datata
Criteri di esclusione:
- Minorenni in stato di gravidanza di età inferiore a 18 anni
- Molteplici gestazioni
- Quei pazienti a cui è stato consigliato dal proprio medico di non esercitare durante questa gravidanza (ad es. Sanguinamento vaginale, anamnesi di parto pretermine inferiore a 34 settimane, insufficienza cervicale, cerchiaggio in sede, placenta previa, qualsiasi condizione medica cronica)
- Anomalie fetali congenite o restrizione della crescita intrauterina
- Fumatori di sigarette
- Dipendenza cronica da stupefacenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento Yoga
Si svolgerà una sessione di yoga di 1 ora con istruzioni guidate fornite da un istruttore di yoga registrato.
La lezione include un periodo di riscaldamento di 5 minuti, che include sedersi con gli occhi chiusi e respirare lentamente attraverso il naso.
Dopo di che il partecipante eseguirà una serie di posture yoga in coordinamento con la sua respirazione per circa 45 minuti.
Gli ultimi 10 minuti di lezione comprenderanno un periodo di rilassamento semi-sdraiato.
Si tratta di un intervento una tantum.
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Per controllare per 1 ora di tempo, i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una presentazione in Power Point di 1 ora sui benefici dell'esercizio e dello yoga durante la gravidanza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto S/D dell'arteria ombelicale (Doppler)
Lasso di tempo: Un rapporto dell'arteria ombelicale sarà ottenuto il giorno dell'intervento tramite una macchina ad ultrasuoni. La prima valutazione sarà prima dell'intervento. La seconda valutazione avverrà dopo un intervento di 1 ora.
|
L'esito primario del nostro studio sarà la valutazione del rapporto S/D dell'arteria ombelicale (Doppler).
L'esame Doppler verrà eseguito il giorno dell'intervento.
Circa 20-30 minuti prima dell'intervento e 20-30 minuti dopo un intervento di 1 ora.
|
Un rapporto dell'arteria ombelicale sarà ottenuto il giorno dell'intervento tramite una macchina ad ultrasuoni. La prima valutazione sarà prima dell'intervento. La seconda valutazione avverrà dopo un intervento di 1 ora.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca fetale sarà ottenuta il giorno dell'intervento tramite un test senza stress. La prima valutazione sarà prima dell'intervento. La seconda valutazione avverrà dopo un intervento di 1 ora.
|
L'esito secondario sarà la frequenza cardiaca fetale.
Per valutare se c'è un cambiamento da 20-30 minuti prima di un intervento, a 20-30 minuti dopo un intervento di 1 ora.
|
La frequenza cardiaca fetale sarà ottenuta il giorno dell'intervento tramite un test senza stress. La prima valutazione sarà prima dell'intervento. La seconda valutazione avverrà dopo un intervento di 1 ora.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
- Direttore dello studio: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-941
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .