- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02063711
Sikiön akuutti vaste synnytystä edeltävään joogaan (TRY)
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City
Akuutti sikiön vaste synnytystä edeltävään joogaan: Yksittäinen sokea, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (KOKEILE joogatutkimus)
Raskausajan joogasta on tullut suosittu liikuntamuoto raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2012 joogaa raportoi noin 20 miljoonaa amerikkalaista, joista 82 % on naisia.
Joogan vaikutuksia sikiöön ei ole osoitettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sikiön akuuttia vastetta joogaharjoituksiin arvioimalla sikiön hyvinvointia ultraäänellä ja ei-stressitesteillä terveillä naisilla.
Tutkijat olettavat, että joogalla raskauden aikana ei ole akuutteja negatiivisia vaikutuksia sikiön käyttäytymiseen napavaltimon Doppler-tutkimuksen ja sikiön sykkeen tai äidin elintoimintojen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Komplisoitumattomat yksinäiset raskaudet
- Raskausaika 28 0/7 ja 36 6/7 viikkoa
- Ei tunnettuja sikiön poikkeavuuksia
- Naiset, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta joogasta
- Tällä hetkellä rutiininomainen synnytyshoito
- Ei vasta-aiheita harjoitteluun
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Hyvin päivätty raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat raskaana olevat alaikäiset
- Useita raskauksia
- Potilaat, joille lääkäri on neuvonut olemaan harjoittelematta tämän raskauden aikana (esim. Emättimen verenvuoto, ennenaikaiset synnytykset alle 34 viikkoa, kohdunkaulan vajaatoiminta, nivelkipu paikallaan, istukan previa, kaikki krooniset sairaudet)
- Synnynnäiset sikiön epämuodostumat tai kohdunsisäinen kasvun rajoitus
- Tupakanpolttajat
- Krooninen narkoottinen riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Joogan interventio
1 tunnin joogatunti järjestetään opastetuilla joogaohjaajilla.
Tunti sisältää 5 minuutin lämmittelyjakson, johon kuuluu istuminen silmät kiinni ja hitaasti nenän kautta hengittäminen.
Tämän jälkeen osallistuja suorittaa sarjan jooga-asentoja koordinoidusti hengityksensä kanssa noin 45 minuutin ajan.
Oppitunnin viimeiset 10 minuuttia sisältävät puolimakaavan rentoutumisjakson.
Tämä on kertaluonteinen interventio.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
1 tunnin ajan kontrolloimiseksi kontrolliryhmän osallistujille järjestetään 1 tunnin Power Point -esitys liikunnan ja joogan hyödyistä raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
napavaltimon S/D-suhde (Doppler)
Aikaikkuna: Napavaltimon suhde mitataan interventiopäivänä ultraäänilaitteella. Ensimmäinen arviointi tehdään ennen interventiota. Toinen arviointi suoritetaan 1 tunnin intervention jälkeen.
|
Tutkimuksemme ensisijainen tulos on napavaltimon S/D-suhteen (Doppler) arviointi.
Doppler-tutkimus tehdään interventiopäivänä.
Noin 20-30 minuuttia ennen toimenpidettä ja 20-30 minuuttia 1 tunnin toimenpiteen jälkeen.
|
Napavaltimon suhde mitataan interventiopäivänä ultraäänilaitteella. Ensimmäinen arviointi tehdään ennen interventiota. Toinen arviointi suoritetaan 1 tunnin intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sikiön syke
Aikaikkuna: Sikiön syke mitataan toimenpidepäivänä ei-rasitustestillä. Ensimmäinen arviointi tehdään ennen interventiota. Toinen arviointi suoritetaan 1 tunnin intervention jälkeen.
|
Toissijainen tulos on sikiön syke.
Arvioida, onko muutosta 20-30 minuutista ennen toimenpidettä 20-30 minuuttiin 1 tunnin toimenpiteen jälkeen.
|
Sikiön syke mitataan toimenpidepäivänä ei-rasitustestillä. Ensimmäinen arviointi tehdään ennen interventiota. Toinen arviointi suoritetaan 1 tunnin intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
- Opintojohtaja: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-941
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga interventio
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki