- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02063711
Ostra reakcja płodu na prenatalną jogę (TRY)
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City
Ostra reakcja płodu na jogę prenatalną: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba (badanie TRY Yoga)
Joga prenatalna stała się popularnym sposobem ćwiczeń w czasie ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W 2012 roku jogę praktykowało około 20 milionów Amerykanów, z czego 82% to praktykujące kobiety.
Nie wykazano wpływu jogi na płód.
Celem tego badania jest ocena ostrej odpowiedzi płodu na ćwiczenia jogi poprzez ocenę dobrostanu płodu za pomocą ultrasonografii i testów bezstresowych wśród zdrowych kobiet.
Badacze postawili hipotezę, że joga w czasie ciąży nie ma żadnego ostrego negatywnego wpływu na zachowanie płodu, ocenianego za pomocą badania dopplerowskiego tętnicy pępowinowej i częstości akcji serca płodu lub parametrów życiowych matki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieskomplikowane ciąże pojedyncze
- Wiek ciążowy od 28 0/7 do 36 6/7 tygodni
- Brak znanych wad płodu
- Kobiety bez wcześniejszego doświadczenia z jogą
- Obecnie otrzymuje rutynową opiekę prenatalną
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Dobrze datowana ciąża
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie w ciąży poniżej 18 roku życia
- Ciąże mnogie
- Pacjentki, którym lekarz zalecił, aby nie wykonywały ćwiczeń fizycznych w czasie ciąży (tj. Krwawienie z pochwy, poród przedwczesny w wywiadzie krótszy niż 34 tygodnie, niewydolność szyjki macicy, założony szew okrężny, łożysko przodujące, wszelkie przewlekłe schorzenia)
- Wrodzone wady płodu lub wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu
- Palacze papierosów
- Przewlekłe uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja jogi
Odbędzie się 1-godzinna sesja jogi z przewodnikiem prowadzonym przez zarejestrowanego instruktora jogi.
Zajęcia obejmują 5-minutową rozgrzewkę, która obejmuje siedzenie z zamkniętymi oczami i powolne oddychanie przez nos.
Po czym uczestniczka wykona serię pozycji jogi w koordynacji z oddechem przez około 45 minut.
Ostatnie 10 minut zajęć obejmie półleżący okres relaksacyjny.
To jednorazowa interwencja.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W celu kontroli przez 1 godzinę, uczestniczki z grupy kontrolnej otrzymają 1-godzinną prezentację Power Point na temat korzyści płynących z ćwiczeń i jogi w czasie ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stosunek S/D tętnicy pępowinowej (Doppler)
Ramy czasowe: Stosunek tętnicy pępowinowej zostanie uzyskany w dniu interwencji za pomocą aparatu ultrasonograficznego. Pierwsza ocena nastąpi przed interwencją. Druga ocena odbędzie się po 1-godzinnej interwencji.
|
Podstawowym wynikiem naszego badania będzie ocena stosunku S/D w tętnicy pępowinowej (Doppler).
Badanie dopplerowskie zostanie wykonane w dniu interwencji.
Około 20-30 minut przed interwencją i 20-30 minut po 1-godzinnej interwencji.
|
Stosunek tętnicy pępowinowej zostanie uzyskany w dniu interwencji za pomocą aparatu ultrasonograficznego. Pierwsza ocena nastąpi przed interwencją. Druga ocena odbędzie się po 1-godzinnej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno płodu
Ramy czasowe: Tętno płodu zostanie określone w dniu interwencji za pomocą testu bezstresowego. Pierwsza ocena nastąpi przed interwencją. Druga ocena odbędzie się po 1-godzinnej interwencji.
|
Drugorzędnym wynikiem będzie tętno płodu.
Aby ocenić, czy nastąpiła zmiana od 20-30 minut przed interwencją do 20-30 minut po 1-godzinnej interwencji.
|
Tętno płodu zostanie określone w dniu interwencji za pomocą testu bezstresowego. Pierwsza ocena nastąpi przed interwencją. Druga ocena odbędzie się po 1-godzinnej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
- Dyrektor Studium: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-941
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja jogi
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile