Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut fosterrespons på prenatal yoga (TRY)

30 mars 2015 uppdaterad av: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City

Akut fosterrespons på prenatal yoga: en enda blindad, randomiserad kontrollerad studie (TRY Yoga Study)

Prenatal yoga har blivit ett populärt sätt att träna under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under 2012 rapporterades yoga utövas av cirka 20 miljoner amerikaner, varav 82% är kvinnliga utövare. Effekterna av yoga på fostret har inte visats. Syftet med denna studie är att utvärdera det akuta fostrets respons på yogaövningar genom att bedöma fostrets välbefinnande via ultraljud och icke-stresstestning bland friska kvinnor. Utredarna antar att yoga under graviditeten inte har några akuta negativa effekter på fostrets beteende, bedömt av navelartärdoppler och fostrets hjärtfrekvens eller moderns vitala tecken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okomplicerade ensamstående graviditeter
  • Graviditetsålder mellan 28 0/7 och 36 6/7 veckor
  • Inga kända fosteravvikelser
  • Kvinnor utan tidigare erfarenhet av yoga
  • Får för närvarande rutinmässig mödravård
  • Inga kontraindikationer för träning
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Väl daterad graviditet

Exklusions kriterier:

  • Gravida minderåriga under 18 år
  • Flera graviditeter
  • De patienter som har fått rådet av sin läkare att inte träna under denna graviditet (dvs. Vaginal blödning, historia av för tidig förlossning mindre än 34 veckor, cervikal insufficiens, cerclage på plats, placenta previa, eventuella kroniska medicinska tillstånd)
  • Medfödda fetala anomalier eller intrauterin tillväxtbegränsning
  • Cigarettrökare
  • Kroniskt narkotiskt beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Yoga intervention
Ett 1-timmars yogapass kommer att äga rum med guidad instruktion som ges av en registrerad yogainstruktör. Klassen innehåller en uppvärmningsperiod på 5 minuter, vilket inkluderar att sitta med slutna ögon och långsamt andas genom näsan. Därefter kommer deltagaren att utföra en serie yogaställningar i samordning med sin andning i cirka 45 minuter. De sista 10 minuterna av klassen kommer att omfatta en halvliggande avslappningsperiod. Detta är ett engångsingripande.
Beteende: Yoga intervention
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
För att kontrollera under 1 timmes tid kommer deltagarna i kontrollgruppen att få en 1 timmes Power Point-presentation om fördelarna med träning och yoga under graviditeten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
navelartärens S/D-förhållande (Doppler)
Tidsram: Ett navelartärförhållande kommer att erhållas på interventionsdagen via en ultraljudsapparat. Den första bedömningen kommer att göras före interventionen. Den andra bedömningen kommer att ske efter en 1 timmes intervention.
Det primära resultatet av vår studie kommer att bedöma navelartärens S/D-förhållande (Dopplers). Dopplerundersökning kommer att utföras på interventionsdagen. Cirka 20-30 minuter före interventionen och 20-30 minuter efter en 1 timmes intervention.
Ett navelartärförhållande kommer att erhållas på interventionsdagen via en ultraljudsapparat. Den första bedömningen kommer att göras före interventionen. Den andra bedömningen kommer att ske efter en 1 timmes intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Foster hjärtfrekvens
Tidsram: Foster hjärtfrekvens kommer att erhållas på dagen för interventionen via ett icke-stresstest. Den första bedömningen kommer att göras före interventionen. Den andra bedömningen kommer att ske efter en 1 timmes intervention.
Det sekundära resultatet blir fostrets hjärtfrekvens. För att bedöma om det är en förändring från 20-30 minuter före en intervention, till 20 -30 minuter efter en 1 timmes intervention.
Foster hjärtfrekvens kommer att erhållas på dagen för interventionen via ett icke-stresstest. Den första bedömningen kommer att göras före interventionen. Den andra bedömningen kommer att ske efter en 1 timmes intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Utredare

  • Huvudutredare: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
  • Studierektor: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

14 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 13-941

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Yoga intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera