Akutní reakce plodu na prenatální jógu (TRY)
30. března 2015 aktualizováno: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City
Akutní reakce plodu na prenatální jógu: Jednoduchý zaslepený, náhodně kontrolovaný pokus (ZKUSTE Jógovou studii)
Prenatální jóga se stala oblíbeným prostředkem cvičení v těhotenství.
Přehled studie
Detailní popis
V roce 2012 bylo hlášeno, že jógu cvičí přibližně 20 milionů Američanů, z nichž 82 % tvoří ženy.
Účinky jógy na plod nebyly prokázány.
Účelem této studie je vyhodnotit akutní reakci plodu na cvičení jógy posouzením fetální pohody pomocí ultrazvuku a nestresového testování u zdravých žen.
Výzkumníci předpokládají, že jóga během těhotenství nemá žádné akutní negativní účinky na chování plodu, jak bylo hodnoceno pomocí dopplerů pupeční tepny a srdeční frekvence plodu nebo vitálních funkcí matky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekomplikovaná jednočetná těhotenství
- Gestační věk mezi 28 0/7 a 36 6/7 týdny
- Žádné známé anomálie plodu
- Ženy bez předchozích zkušeností s jógou
- V současné době dostává běžnou prenatální péči
- Žádné kontraindikace ke cvičení
- Umět číst a rozumět anglicky
- Dobře datované těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nezletilé mladší 18 let
- Vícečetná těhotenství
- Pacientky, kterým jejich lékař doporučil, aby během tohoto těhotenství necvičily (tj. vaginální krvácení, předčasný porod v anamnéze kratší než 34 týdnů, cervikální insuficience, cerkláže na místě, placenta previa, jakékoli chronické zdravotní stavy)
- Vrozené anomálie plodu nebo omezení intrauterinního růstu
- Kuřáci cigaret
- Chronická narkotická závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jógová intervence
Uskuteční se 1 hodina jógy s řízenou instruktáží, kterou zajistí registrovaný instruktor jógy.
Lekce zahrnuje zahřívací dobu 5 minut, která zahrnuje sezení se zavřenýma očima a pomalé dýchání nosem.
Poté bude účastnice provádět sérii jógových pozic v koordinaci s dechem po dobu přibližně 45 minut.
Posledních 10 minut lekce bude zahrnovat relaxaci v pololeže.
Jedná se o jednorázový zásah.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Za účelem kontroly po dobu 1 hodiny bude účastníkům v kontrolní skupině poskytnuta 1 hodinová prezentace v Power Pointu o výhodách cvičení a jógy během těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr S/D pupeční tepny (Dopplerův)
Časové okno: Poměr pupeční tepny bude získán v den zákroku pomocí ultrazvukového přístroje. První posouzení bude před zásahem. Druhé hodnocení bude po 1 hodinové intervenci.
|
Primárním výstupem naší studie bude stanovení S/D poměru umbilikální arterie (Doppler).
V den zákroku bude provedeno dopplerovské vyšetření.
Přibližně 20-30 minut před intervencí a 20-30 minut po 1 hodinové intervenci.
|
Poměr pupeční tepny bude získán v den zákroku pomocí ultrazvukového přístroje. První posouzení bude před zásahem. Druhé hodnocení bude po 1 hodinové intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: Fetální srdeční frekvence bude získána v den intervence prostřednictvím nezátěžového testu. První posouzení bude před zásahem. Druhé hodnocení bude po 1 hodinové intervenci.
|
Sekundárním výsledkem bude srdeční frekvence plodu.
K posouzení, zda došlo ke změně z 20-30 minut před intervencí na 20-30 minut po 1 hodinové intervenci.
|
Fetální srdeční frekvence bude získána v den intervence prostřednictvím nezátěžového testu. První posouzení bude před zásahem. Druhé hodnocení bude po 1 hodinové intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
- Ředitel studie: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-941
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .