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Akute fötale Reaktion auf pränatales Yoga (TRY)

30. März 2015 aktualisiert von: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City

Akute fetale Reaktion auf pränatales Yoga: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie (TRY Yoga-Studie)

Pränatales Yoga hat sich zu einem beliebten Training in der Schwangerschaft entwickelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2012 wurde Yoga von etwa 20 Millionen Amerikanern praktiziert, von denen 82 % Frauen sind. Die Auswirkungen von Yoga auf den Fötus wurden nicht nachgewiesen. Der Zweck dieser Studie ist es, die akute fötale Reaktion auf Yoga-Übungen zu bewerten, indem das fötale Wohlbefinden mittels Ultraschall und Nicht-Stress-Tests bei gesunden Frauen beurteilt wird. Die Forscher gehen davon aus, dass Yoga während der Schwangerschaft keine akuten negativen Auswirkungen auf das Verhalten des Fötus hat, wie es durch Nabelarterien-Doppler und die fetale Herzfrequenz oder die mütterlichen Vitalfunktionen festgestellt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Truman Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unkomplizierte Einlingsschwangerschaften
  • Gestationsalter zwischen 28 0/7 und 36 6/7 Wochen
  • Keine bekannten fetalen Anomalien
  • Frauen ohne Vorerfahrung mit Yoga
  • Derzeit in routinemäßiger Schwangerschaftsvorsorge
  • Keine Kontraindikationen für Sport
  • Englisch lesen und verstehen können
  • Gut datierte Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Minderjährige unter 18 Jahren
  • Mehrere Schwangerschaften
  • Patientinnen, denen von ihrem Arzt empfohlen wurde, während dieser Schwangerschaft keinen Sport zu treiben (d. h. Vaginale Blutungen, Vorgeschichte einer Frühgeburt vor weniger als 34 Wochen, Zervixinsuffizienz, vorhandene Cerclage, Plazenta praevia, alle chronischen Erkrankungen)
  • Angeborene fetale Anomalien oder intrauterine Wachstumsbeschränkung
  • Zigarettenraucher
  • Chronische Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Yoga-Intervention
Es findet eine 1-stündige Yoga-Sitzung mit geführter Anleitung durch einen registrierten Yoga-Lehrer statt. Die Klasse beinhaltet eine Aufwärmphase von 5 Minuten, die das Sitzen mit geschlossenen Augen und langsames Atmen durch die Nase beinhaltet. Danach führt die Teilnehmerin etwa 45 Minuten lang eine Reihe von Yoga-Haltungen in Koordination mit ihrer Atmung aus. Die letzten 10 Minuten des Unterrichts umfassen eine halbliegende Entspannungsphase. Dies ist ein einmaliger Eingriff.
Verhalten: Yoga-Intervention
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Um die Zeit von 1 Stunde zu kontrollieren, erhalten die Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe eine 1-stündige Power Point-Präsentation über die Vorteile von Bewegung und Yoga während der Schwangerschaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nabelarterie S/D-Verhältnis (Doppler)
Zeitfenster: Am Tag des Eingriffs wird über ein Ultraschallgerät ein Nabelarterienverhältnis ermittelt. Die erste Bewertung erfolgt vor dem Eingriff. Die zweite Bewertung erfolgt nach einer 1-stündigen Intervention.
Das primäre Ergebnis unserer Studie wird die Beurteilung des S/D-Verhältnisses (Doppler) der Nabelarterie sein. Am Tag des Eingriffs wird eine Doppler-Untersuchung durchgeführt. Ungefähr 20-30 Minuten vor dem Eingriff und 20-30 Minuten nach einem 1-stündigen Eingriff.
Am Tag des Eingriffs wird über ein Ultraschallgerät ein Nabelarterienverhältnis ermittelt. Die erste Bewertung erfolgt vor dem Eingriff. Die zweite Bewertung erfolgt nach einer 1-stündigen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: Die fetale Herzfrequenz wird am Tag des Eingriffs durch einen Nicht-Stresstest ermittelt. Die erste Bewertung erfolgt vor dem Eingriff. Die zweite Bewertung erfolgt nach einer 1-stündigen Intervention.
Das sekundäre Ergebnis ist die fetale Herzfrequenz. Um zu beurteilen, ob es eine Änderung von 20-30 Minuten vor einer Intervention zu 20-30 Minuten nach einer 1-stündigen Intervention gibt.
Die fetale Herzfrequenz wird am Tag des Eingriffs durch einen Nicht-Stresstest ermittelt. Die erste Bewertung erfolgt vor dem Eingriff. Die zweite Bewertung erfolgt nach einer 1-stündigen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Ermittler

  • Hauptermittler: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
  • Studienleiter: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-941

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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