Akut magzati válasz prenatális jógára (TRY)
2015. március 30. frissítette: Dev Maulik, University of Missouri, Kansas City
Akut magzati válasz a prenatális jógára: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált próba (TRY Yoga Study)
A prenatális jóga a terhesség alatti testmozgás népszerű eszközévé vált.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2012-ben a jelentések szerint körülbelül 20 millió amerikai gyakorolja a jógát, akiknek 82%-a nő.
A jóga magzatra gyakorolt hatásait nem bizonyították.
Ennek a tanulmánynak a célja a jógagyakorlatokra adott akut magzati válasz értékelése a magzati jólét ultrahang és nem stresszteszt segítségével történő felmérésével egészséges nők körében.
A kutatók azt feltételezik, hogy a terhesség alatti jógának nincs akut negatív hatása a magzati viselkedésre a köldökartéria Doppler-vizsgálata és a magzati pulzusszám vagy az anyai életjelek alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Komplikációmentes szingli terhességek
- Terhességi kor 28 0/7 és 36 6/7 hét között
- Nem ismert magzati anomáliák
- Nők, akiknek nincs jóga tapasztalata
- Jelenleg rutin terhesgondozásban részesül
- Nincs ellenjavallat az edzéshez
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Jól datált terhesség
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb terhes kiskorúak
- Több terhesség
- Azok a betegek, akiknek orvosuk azt tanácsolta, hogy ne gyakoroljanak a terhesség alatt (pl. Hüvelyi vérzés, 34 hétnél rövidebb koraszülés a kórelőzményben, méhnyak-elégtelenség, helyben lévő cerclage, placenta previa, bármilyen krónikus betegség)
- Veleszületett magzati rendellenességek vagy méhen belüli növekedési korlátozás
- Cigarettázók
- Krónikus kábítószer-függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Jóga-beavatkozás
Az 1 órás jóga foglalkozásra regisztrált jógaoktató vezetésével kerül sor.
Az óra egy 5 perces bemelegítést tartalmaz, amely magában foglalja a csukott szemmel történő ülést és az orron keresztül történő lassú légzést.
Ezt követően a résztvevő körülbelül 45 percig jógatartásokat hajt végre a légzésével összhangban.
Az óra utolsó 10 perce egy félig fekvő relaxációs időszakot foglal magában.
Ez egy egyszeri beavatkozás.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az 1 órás idő ellenőrzése érdekében a kontrollcsoport résztvevői 1 órás Power Point előadást tartanak a testmozgás és a jóga terhesség alatti előnyeiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köldökartéria S/D aránya (Doppler)
Időkeret: A köldökartéria arányát a beavatkozás napján ultrahang készülékkel határozzák meg. Az első értékelés a beavatkozás előtt lesz. A második értékelés 1 órás beavatkozás után történik.
|
Vizsgálatunk elsődleges eredménye a köldökartéria S/D arányának (Doppler) felmérése lesz.
Doppler vizsgálatra a beavatkozás napján kerül sor.
Kb. 20-30 perccel a beavatkozás előtt és 20-30 perccel 1 órás beavatkozás után.
|
A köldökartéria arányát a beavatkozás napján ultrahang készülékkel határozzák meg. Az első értékelés a beavatkozás előtt lesz. A második értékelés 1 órás beavatkozás után történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati pulzusszám
Időkeret: A magzati pulzusszámot a beavatkozás napján nem stresszteszttel mérjük. Az első értékelés a beavatkozás előtt lesz. A második értékelés 1 órás beavatkozás után történik.
|
A másodlagos eredmény a magzati szívverés lesz.
Annak felmérésére, hogy van-e változás a beavatkozás előtti 20-30 percről az 1 órás beavatkozás utáni 20-30 percre.
|
A magzati pulzusszámot a beavatkozás napján nem stresszteszttel mérjük. Az első értékelés a beavatkozás előtt lesz. A második értékelés 1 órás beavatkozás után történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dev Maulik, MD, University of Missouri, Kansas City
- Tanulmányi igazgató: Shilpa Babbar, MD, University of Missouri, Kansas City
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-941
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .