乳がん治療のためのがん幹細胞ワクチンの安全性研究 (CSC)

包含基準:

• スクリーニングに対するインフォームドコンセントが得られた時点で患者の年齢が 30 歳以上である。
• 患者は、組織学的に確認された次の乳がんサブタイプのいずれかを患っています。

エストロゲン受容体および/またはプロゲステロン陽性腫瘍;ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) を過剰発現する乳がん。 HER2陰性乳がん。

-- 患者は、以下のパラメータに従って正常な臓器機能を示しています（治療割り当て前の 6 週間以内に測定）。

• ヘモグロビン: 施設基準による正常範囲内。
• 白血球絶対数: 施設基準による正常範囲内。
• リンパ球絶対数: 施設の基準に従って正常範囲内。
• 血小板数：施設の基準に従って正常範囲内。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ: ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN);
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ: ≤ 2.5 x ULN;
• 総ビリルビン: ≤ 1.5 x ULN。 既知のギルバート症候群の場合 ≤ 2 x ULN;
• 血清クレアチニン: 1.5 x ULN;
• クレアチニンクリアランスの計算値: > 50 mL/min。

除外基準:

• 患者は炎症性乳がんを患っており、これは臨床的に重大な乳房の紅斑および/または実証された皮膚リンパ管浸潤として定義されます。
• 診断は切開生検によって確立されます。
• プロトコールで特に許可されていない限り、化学療法、免疫療法/生体反応調整剤、内分泌療法、放射線療法などの事前および同時の術前補助抗乳がん治療。
• レベル3の高血圧。
• 重度の冠状動脈疾患。
• 骨髄抑制。
• 呼吸器疾患;
• 脳転移。
• 慢性感染症