Estudo de segurança da vacina de células-tronco contra o câncer para tratar o câncer de mama (CSC)

Critério de inclusão:

• O paciente tem ≥ 30 anos de idade no momento em que o consentimento informado para a triagem foi obtido;
• A paciente tem um dos seguintes subtipos de câncer de mama confirmados histologicamente:

Tumor positivo para receptor de estrogênio e/ou progesterona; Câncer de mama com superexpressão do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2); Câncer de mama HER2-negativo.

-- O paciente apresenta função normal dos órgãos de acordo com os seguintes parâmetros (medidos dentro de seis semanas antes da alocação do tratamento):

• Hemoglobina: Dentro da normalidade de acordo com os padrões institucionais;
• Contagem absoluta de leucócitos: Dentro da normalidade de acordo com os padrões institucionais;
• Contagem absoluta de linfócitos: Dentro da normalidade de acordo com os padrões institucionais;
• Contagem de plaquetas: Dentro da normalidade de acordo com os padrões institucionais;
• Alanina aminotransferase: ≤ 2,5 x Limite Superior do Normal (LSN);
• Aspartato aminotransferase: ≤ 2,5 x LSN;
• Bilirrubina total: ≤ 1,5 x LSN. No caso de síndrome de Gilbert conhecida ≤ 2 x LSN;
• Creatinina sérica: 1,5 x LSN;
• Depuração de creatinina calculada: > 50 mL/min .

Critério de exclusão:

• A paciente tem câncer de mama inflamatório, que é definido como eritema clinicamente significativo da mama e/ou invasão linfática dérmica documentada.
• Diagnóstico estabelecido por biópsia incisional.
• Tratamentos anti-câncer de mama neoadjuvantes prévios e concomitantes, como quimioterapia, imunoterapia/modificadores de resposta biológica, terapia endócrina e radioterapia, a menos que autorizado especificamente pelo protocolo.
• hipertensão nível 3;
• doença coronariana grave;
• mielossupressão;
• doença respiratória;
• metástase cerebral;
• infecções crônicas