Estudio de seguridad de la vacuna con células madre del cáncer para tratar el cáncer de mama (CSC)

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene ≥ 30 años de edad en el momento en que se obtuvo el consentimiento informado para la detección;
• La paciente tiene uno de los siguientes subtipos de cáncer de mama confirmados histológicamente:

Tumor con receptor de estrógeno y/o progesterona positivo; Cáncer de mama que sobreexpresa el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2); Cáncer de mama HER2 negativo.

-- El paciente muestra una función orgánica normal de acuerdo con los siguientes parámetros (medidos dentro de las seis semanas anteriores a la asignación del tratamiento):

• Hemoglobina: Dentro de rango normal según estándares institucionales;
• Recuento absoluto de leucocitos: dentro del rango normal según los estándares institucionales;
• Recuento absoluto de linfocitos: dentro del rango normal según los estándares institucionales;
• Recuento de plaquetas: dentro del rango normal de acuerdo con los estándares institucionales;
• alanina aminotransferasa: ≤ 2,5 x límite superior normal (ULN);
• Aspartato aminotransferasa: ≤ 2,5 x LSN;
• Bilirrubina total: ≤ 1,5 x LSN. En el caso de síndrome de Gilbert conocido ≤ 2 x LSN;
• Creatinina sérica: 1,5 x LSN;
• Depuración de creatinina calculada: > 50 ml/min.

Criterio de exclusión:

• La paciente tiene cáncer de mama inflamatorio, que se define como eritema clínicamente significativo de la mama y/o invasión dérmica linfática documentada.
• Diagnóstico establecido por biopsia incisional.
• Tratamientos anticáncer de mama neoadyuvantes previos y concomitantes, como quimioterapia, inmunoterapia/modificadores de la respuesta biológica, terapia endocrina y radioterapia, salvo que el protocolo lo autorice específicamente.
• hipertensión de nivel 3;
• enfermedad coronaria grave;
• mielosupresión;
• enfermedad respiratoria;
• metástasis cerebral;
• infecciones crónicas