Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuustutkimus syövän kantasolurokotteesta rintasyövän hoitoon (CSC)

maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Tutkimus syövän kantasoluista Vcccinie, joka on spesifinen antigeeni metastaattisessa rintojen adenokarsinoomassa

Useimmat syövän kantasolututkimukset (CSC) sisältävät solujen siirrostuksen ihmisen kasvaimista immunosuppressoituihin hiiriin, mikä estää CSC:iden immunologisten vuorovaikutusten ja vaikutusten arvioinnin. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat rokotusvaikutuksia, joita CSC:llä rikastetut populaatiot tuottivat histologisesti erillisistä hiiren kasvaimista sen jälkeen, kun ne oli rokotettu eri syngeenisiin immunokompetentteihin isäntiin. Rikastetut CSC:t olivat immunogeenisiä ja tehokkaampia antigeenilähteenä kuin valitsemattomat kasvainsolut indusoimaan suojaavan antituumoriimmuniteetin. CSC-rokotettujen isäntien immuuniseerumit sisälsivät suuria määriä IgG:tä, joka sitoutui CSC:ihin, mikä johti CSC:n hajoamiseen komplementin läsnä ollessa. perifeerisen veren mononukleaarisolut tai CSC-rokotetuista isännistä kerätyt pernasolut kykenivät tappamaan CSC:itä in vitro. Mekanistiset tutkimukset osoittivat, että CSC-pohjustetut vasta-aineet ja T-solut kykenivät kohdistamaan selektiivisesti CSC:t ja antamaan antituumoriimmuniteetin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioidakseen CSC:llä ladattujen DC-rokotteiden luomisen kliinistä käyttöä varten tutkijat keräävät perifeeristä verta ja kasvainnäytteitä rintasyöpäpotilailta. Tutkijat puhdistavat T-, B-soluja ja luovat DC:itä rintasyöpäpotilaan PBMC-soluista. Toisaalta tutkijat eristävät ALDHhigh- ja ALDHlow-kasvainsolut rintasyöpäpotilaan kasvainnäytteestä käyttämällä samanlaista protokollaa kuin tutkijat ilmoittivat .

Tavoite 1: Osoittaa in vitro suhteellinen sellulaarinen rintasyövän vastainen CSC-immuniteetti, joka on indusoitu rintasyövän CSC-DC-pohjustetuilla sytotoksisilla T-soluilla.

Tavoite 2: Määrittää in vitro rintasyövän CSC-solujen spesifinen sitoutuminen ja hajoaminen vasta-aineilla, joita tuottavat puhdistetut B-solut rintasyövän CSC-DC:llä stimuloiduista PBMC-soluista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita ei voida leikata kryoterapian jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on ≥ 30-vuotias silloin, kun tietoinen suostumus seulontaan on saatu;
  • Potilaalla on jokin seuraavista histologisesti vahvistetuista rintasyövän alatyypeistä:

Estrogeenireseptori- ja/tai progesteronipositiivinen kasvain; Ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2) yli-ilmentävä rintasyöpä; HER2-negatiivinen rintasyöpä.

-- Potilaan elinten toiminta on normaalia seuraavien parametrien mukaan (mitattuna kuuden viikon sisällä ennen hoidon määräämistä):

  • Hemoglobiini: Normaalilla alueella laitosstandardien mukaan;
  • Absoluuttinen leukosyyttien määrä: Normaalialueella laitosstandardien mukaan;
  • Absoluuttinen lymfosyyttien määrä: Normaalilla alueella laitosstandardien mukaan;
  • Verihiutaleiden määrä: Normaalissa rajoissa laitosstandardien mukaan;
  • Alaniiniaminotransferaasi: ≤ 2,5 x normaalin yläraja (ULN);
  • Aspartaattiaminotransferaasi: ≤ 2,5 x ULN;
  • Kokonaisbilirubiini: ≤ 1,5 x ULN. Tunnetun Gilbertin oireyhtymän tapauksessa ≤ 2 x ULN;
  • Seerumin kreatiniini: 1,5 x ULN;
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma: > 50 ml/min.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on tulehduksellinen rintasyöpä, joka määritellään kliinisesti merkitseväksi rintojen punoitusksi ja/tai dokumentoiduksi ihon lymfaattiseksi invaasioksi.
  • Diagnoosi on määritetty leikkausbiopsialla.
  • Aikaisempi ja samanaikainen neoadjuvantti rintasyövän vastainen hoito, kuten kemoterapia, immunoterapia / biologisen vasteen modifioijat, endokriininen hoito ja sädehoito, ellei protokollassa ole nimenomaista lupaa.
  • tason 3 verenpainetauti;
  • vakava sepelvaltimotauti;
  • myelosuppressio;
  • hengityssairaus;
  • aivometastaasi;
  • krooniset infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ei-rokote
matalan rokotteen antaminen
keskimmäisen rokotteen antaminen
korkean rokotteen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää syövän kantasolurokotteen turvallisuus niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena on arvioida rokotteiden immuunivasteita immunisoinneille kehon mittaustietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CSC-rokotteen annos
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Yhteistyökumppanit

University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLB-001
  • 201401 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The research fund of Fuda cancer hospital in Guangzhou)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvaimet, rinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa