Studio sulla sicurezza del vaccino contro le cellule staminali del cancro per il trattamento del cancro al seno (CSC)

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha ≥ 30 anni di età al momento in cui è stato ottenuto il consenso informato allo screening;
• La paziente presenta uno dei seguenti sottotipi di carcinoma mammario confermati istologicamente:

Tumore positivo al recettore degli estrogeni e/o al progesterone; Recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) con sovraespressione di cancro al seno; Carcinoma mammario HER2 negativo.

-- Il paziente mostra una normale funzione d'organo secondo i seguenti parametri (misurati entro sei settimane prima dell'assegnazione del trattamento):

• Emoglobina: Entro il range normale secondo gli standard istituzionali;
• Conta leucocitaria assoluta: Entro il range normale secondo gli standard istituzionali;
• Conta linfocitaria assoluta: Entro il range normale secondo gli standard istituzionali;
• Conta piastrinica: Entro il range normale secondo gli standard istituzionali;
• Alanina aminotransferasi: ≤ 2,5 x limite superiore della norma (ULN);
• Aspartato aminotransferasi: ≤ 2,5 x ULN;
• Bilirubina totale: ≤ 1,5 x ULN. In caso di sindrome di Gilbert nota ≤ 2 x ULN;
• Creatinina sierica: 1,5 x ULN;
• Clearance della creatinina calcolata: > 50 ml/min.

Criteri di esclusione:

• La paziente ha un carcinoma mammario infiammatorio, definito come eritema mammario clinicamente significativo e/o invasione linfatica dermica documentata.
• Diagnosi stabilita dalla biopsia incisionale.
• Trattamenti antitumorali neoadiuvanti precedenti e concomitanti come chemioterapia, immunoterapia / modificatori della risposta biologica, terapia endocrina e radioterapia, a meno che non siano specificamente autorizzati dal protocollo.
• ipertensione di livello 3;
• grave malattia coronarica;
• mielosoppressione;
• malattia respiratoria;
• metastasi cerebrali;
• infezioni croniche