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脳卒中患者における Kinect ベースの上肢リハビリテーション システム

2017年11月1日 更新者:Nam-Jong Paik、Seoul National University Bundang Hospital

脳卒中患者における Kinect ベースの上肢リハビリテーション システムの効果: パイロット試験

調査官は、kinect ベースの上肢リハビリテーション プログラムを開発し、このプログラムの有効性を証明するためにこのプロトコルを設計しました。

手短に言えば、介入群に割り当てられた亜急性脳卒中患者は、kinect ベースのリハビリテーション プログラムと従来の作業療法を受け、対照群に割り当てられた患者は、偽の仮想リハビリテーションと従来の作業療法を 10 日間受けます。

亜急性脳卒中の20人の患者が各グループに割り当てられ、10日間の介入が完了した後、上肢機能の客観的評価ツールを使用して評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から80歳まで
  • 過去3か月以内の脳卒中
  • 片側の上肢脱力

除外基準:

  • 管理されていない病状
  • 簡単な命令に従えない人
  • 半側空間無視、視覚障害、失行症の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Kinect ベースのリハビリテーション
開発された kinect ベースのリハビリテーション システムは、30 分/セッションで使用されます。 登録された患者には、従来の30分間の作業療法も適用されます。
アクティブコンパレータ:自己運動教育
偽の仮想リハビリテーションでは、コンピューターベースの認知リハビリテーション プログラムが使用されます。 患者は患部の腕を使ってボタンを押すように勧められますが、その動きは最小限であり、上肢のリハビリテーションの概念とは関係ありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2週間での上肢のFugl-Meyer評価スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 2 週間後
ベースライン、ベースラインから 2 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルンストロムステージ
時間枠:ベースライン、ベースラインの 2 週間後、ベースラインの 6 週間後、ベースラインの 14 週間後

これは6段階で構成されています。 スコアが高いほど、機能が優れていることを意味します。 各ステージの説明は以下の通り。

  1. 弛緩:随意運動がない。
  2. 相乗効果または最小限の随意運動。
  3. 相乗効果は自発的に実行されました(痙性が最も高い)。
  4. 相乗効果からの若干の逸脱。
  5. 独立または孤立した動き。
  6. 個々の関節の動きはほぼ正常で、痙性は最小限です。
ベースライン、ベースラインの 2 週間後、ベースラインの 6 週間後、ベースラインの 14 週間後
修正バーセル指数
時間枠:ベースライン、ベースラインの 2 週間後、ベースラインの 6 週間後、ベースラインの 14 週間後
ベースライン、ベースラインの 2 週間後、ベースラインの 6 週間後、ベースラインの 14 週間後
ボックス アンド ブロック テスト
時間枠:ベースライン、ベースラインの 2 週間後、ベースラインの 6 週間後、ベースラインの 14 週間後

個人はテーブルに着席し、パーティションによって同じ大きさの 2 つの正方形のコンパートメントに分割された長方形のボックスに面しています。

150 個の 2.5 cm の着色された木製の立方体またはブロックが、一方または他方のコンパートメントに配置されます。

個人は、60 秒間、できるだけ多くのブロックを一度に 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに移動するように指示されます。

BBT は、1 分間の試用期間中にパーティションを介して 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに運ばれたブロックの数を数えることによってスコア化されます。

ベースライン、ベースラインの 2 週間後、ベースラインの 6 週間後、ベースラインの 14 週間後
加速度計データを使用したリハビリ中の運動カウント数
時間枠:ベースライン、ベースラインから 2 週間後
ベースライン、ベースラインから 2 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月1日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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