Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinect-gebaseerd revalidatiesysteem voor de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

1 november 2017 bijgewerkt door: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Effect van op Kinect gebaseerd revalidatiesysteem voor de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte: een pilotproef

De onderzoekers hebben het op kinect gebaseerde revalidatieprogramma voor de bovenste ledematen ontwikkeld en dit protocol ontworpen om de doeltreffendheid van dit programma te bewijzen.

In het kort: patiënten met een subacute beroerte die zijn toegewezen aan de interventiegroep, zullen gedurende 10 dagen het op kinect gebaseerde revalidatieprogramma plus conventionele ergotherapie ontvangen en patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep zullen de nep-virtuele revalidatie plus conventionele ergotherapie ontvangen.

20 patiënten met een subacute beroerte zullen in elke groep worden ingedeeld en na voltooiing van de interventie van 10 dagen zullen ze worden beoordeeld met behulp van objectieve beoordelingsinstrumenten voor de functie van de bovenste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 20 tot 80 jaar
  • Beroerte in de voorafgaande 3 maanden
  • Eenzijdige zwakte van de bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde medische aandoeningen
  • Die het simpele bevel niet kan gehoorzamen
  • Wie heeft hemispatiale verwaarlozing, visuele beperking, apraxie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinect-gebaseerde revalidatie
Procedure: Kinect-gebaseerde revalidatie plus ergotherapie
Het ontwikkelde, op kinect gebaseerde revalidatiesysteem wordt gedurende 30 minuten per sessie gebruikt. Conventionele ergotherapie van 30 minuten zal ook worden toegepast voor de ingeschreven patiënt.
Actieve vergelijker: Zelf oefeningen onderwijs
Ander: nep virtueel revalidatieonderwijs plus ergotherapie
Voor de schijn-virtuele revalidatie zal een computergebaseerd cognitief revalidatieprogramma worden gebruikt. Patiënten worden aangemoedigd om hun aangedane arm te gebruiken om op de knop te drukken, maar de beweging zal minimaal zijn en niet gerelateerd aan het concept van revalidatie van de bovenste extremiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Fugl-Meyer-beoordelingsschaal voor bovenste extremiteit na 2 weken
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de baseline
Baseline, 2 weken na de baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brunnstrom-podium
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de baseline, 6 weken na de baseline, 14 weken na de baseline

Deze bestaat uit 6 fasen. Hogere score betekent betere functie. De beschrijving voor elke fase als volgt.

  1. Slapheid: geen vrijwillige beweging.
  2. Synergieën of minimale vrijwillige beweging.
  3. Synergieën uitgevoerd op vrijwillige basis (spasticiteitsfractie).
  4. Enige afwijking van synergie.
  5. Onafhankelijke of geïsoleerde beweging.
  6. Individuele gewrichtsbeweging bijna normaal met minimale spasticiteit.
Baseline, 2 weken na de baseline, 6 weken na de baseline, 14 weken na de baseline
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de baseline, 6 weken na de baseline, 14 weken na de baseline
Baseline, 2 weken na de baseline, 6 weken na de baseline, 14 weken na de baseline
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de baseline, 6 weken na de baseline, 14 weken na de baseline

Individuen zitten aan een tafel tegenover een rechthoekige doos die door middel van een scheidingswand in twee vierkante compartimenten van gelijke afmetingen is verdeeld.

Honderdvijftig, 2,5 cm, gekleurde, houten kubussen of blokken worden in het ene of het andere compartiment geplaatst.

Het individu krijgt de opdracht om gedurende 60 seconden zoveel mogelijk blokken één voor één van het ene compartiment naar het andere te verplaatsen.

De BBT wordt gescoord door het aantal blokken te tellen dat tijdens de proefperiode van één minuut over de scheidingswand van het ene compartiment naar het andere is vervoerd.
Baseline, 2 weken na de baseline, 6 weken na de baseline, 14 weken na de baseline
Aantal bewegingen tijdens revalidatie met behulp van versnellingsmetergegevens
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de baseline
Baseline, 2 weken na de baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Medewerkers

Microsoft Research
The Ministry of Science, ICT and Future Planning, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B1401-234-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren