- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02066116
Sistema de rehabilitación de miembros superiores basado en Kinect en pacientes con accidente cerebrovascular
Efecto del sistema de rehabilitación de miembros superiores basado en Kinect en pacientes con accidente cerebrovascular: una prueba piloto
Los investigadores desarrollaron el programa de rehabilitación de las extremidades superiores basado en Kinect y diseñaron este protocolo para probar la eficacia de este programa.
En resumen, los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo asignados al grupo de intervención recibirán el programa de rehabilitación basado en Kinect más terapia ocupacional convencional y los pacientes asignados al grupo de control recibirán rehabilitación virtual simulada más terapia ocupacional convencional durante 10 días.
Se asignarán 20 pacientes con accidente cerebrovascular subagudo a cada grupo y, después de completar la intervención de 10 días, se evaluarán mediante el uso de herramientas de evaluación objetivas para la función de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 80 años
- Accidente cerebrovascular en los 3 meses anteriores
- Debilidad unilateral de las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas no controladas
- Quien no puede obedecer el simple mandato
- ¿Quién tiene la negligencia hemiespacial, discapacidad visual, apraxia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación basada en Kinect
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El sistema de rehabilitación desarrollado basado en Kinect se utilizará durante 30 minutos por sesión.
También se aplicará terapia ocupacional convencional de 30 minutos para el paciente inscrito.
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Comparador activo: Educación de autoejercicios
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Para la rehabilitación virtual simulada, se utilizará un programa de rehabilitación cognitiva basado en computadora.
Se alentará a los pacientes a usar el brazo afectado para presionar el botón, pero el movimiento será mínimo y no estará relacionado con el concepto de rehabilitación de las extremidades superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa de Brunnström
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
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Este se compone de 6 etapas. Una puntuación más alta significa una mejor función. La descripción para cada etapa de la siguiente manera.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
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Los individuos se sientan en una mesa, frente a una caja rectangular que se divide en dos compartimentos cuadrados de igual dimensión por medio de un tabique. En uno u otro compartimento se colocan ciento cincuenta cubos o bloques de madera de colores de 2,5 cm. Se le indica al individuo que mueva tantos bloques como sea posible, uno a la vez, de un compartimento a otro durante un período de 60 segundos. El BBT se califica contando el número de bloques transportados sobre la partición de un compartimento al otro durante el período de prueba de un minuto. |
Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
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Número de recuentos de movimientos durante la rehabilitación utilizando datos del acelerómetro
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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- B1401-234-001
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