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Sistema de rehabilitación de miembros superiores basado en Kinect en pacientes con accidente cerebrovascular

1 de noviembre de 2017 actualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Efecto del sistema de rehabilitación de miembros superiores basado en Kinect en pacientes con accidente cerebrovascular: una prueba piloto

Los investigadores desarrollaron el programa de rehabilitación de las extremidades superiores basado en Kinect y diseñaron este protocolo para probar la eficacia de este programa.

En resumen, los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo asignados al grupo de intervención recibirán el programa de rehabilitación basado en Kinect más terapia ocupacional convencional y los pacientes asignados al grupo de control recibirán rehabilitación virtual simulada más terapia ocupacional convencional durante 10 días.

Se asignarán 20 pacientes con accidente cerebrovascular subagudo a cada grupo y, después de completar la intervención de 10 días, se evaluarán mediante el uso de herramientas de evaluación objetivas para la función de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 20 a 80 años
  • Accidente cerebrovascular en los 3 meses anteriores
  • Debilidad unilateral de las extremidades superiores

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas no controladas
  • Quien no puede obedecer el simple mandato
  • ¿Quién tiene la negligencia hemiespacial, discapacidad visual, apraxia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación basada en Kinect
El sistema de rehabilitación desarrollado basado en Kinect se utilizará durante 30 minutos por sesión. También se aplicará terapia ocupacional convencional de 30 minutos para el paciente inscrito.
Comparador activo: Educación de autoejercicios
Para la rehabilitación virtual simulada, se utilizará un programa de rehabilitación cognitiva basado en computadora. Se alentará a los pacientes a usar el brazo afectado para presionar el botón, pero el movimiento será mínimo y no estará relacionado con el concepto de rehabilitación de las extremidades superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base
Línea de base, 2 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa de Brunnström
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base

Este se compone de 6 etapas. Una puntuación más alta significa una mejor función. La descripción para cada etapa de la siguiente manera.

  1. Flacidez: ausencia de movimiento voluntario.
  2. Sinergias o mínimo movimiento voluntario.
  3. Sinergias realizadas de forma voluntaria (mayor espasticidad).
  4. Cierta desviación de la sinergia.
  5. Movimiento independiente o aislado.
  6. Movimiento articular individual casi normal con espasticidad mínima.
Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base

Los individuos se sientan en una mesa, frente a una caja rectangular que se divide en dos compartimentos cuadrados de igual dimensión por medio de un tabique.

En uno u otro compartimento se colocan ciento cincuenta cubos o bloques de madera de colores de 2,5 cm.

Se le indica al individuo que mueva tantos bloques como sea posible, uno a la vez, de un compartimento a otro durante un período de 60 segundos.

El BBT se califica contando el número de bloques transportados sobre la partición de un compartimento al otro durante el período de prueba de un minuto.

Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 14 semanas después de la línea de base
Número de recuentos de movimientos durante la rehabilitación utilizando datos del acelerómetro
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base
Línea de base, 2 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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