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Sistema de reabilitação de membro superior baseado em Kinect em pacientes com AVC

1 de novembro de 2017 atualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Efeito do sistema de reabilitação de membro superior baseado em Kinect em pacientes com AVC: um estudo piloto

Os investigadores desenvolveram o programa de reabilitação da extremidade superior baseado no kinect e projetaram este protocolo para provar a eficácia deste programa.

Em resumo, os pacientes com AVC subagudo alocados para o grupo de intervenção receberão o programa de reabilitação baseado em kinect mais terapia ocupacional convencional e os pacientes alocados para o grupo controle receberão a reabilitação virtual simulada mais terapia ocupacional convencional, por 10 dias.

20 pacientes com AVC subagudo serão alocados em cada grupo e após completarem a intervenção de 10 dias, eles serão avaliados usando ferramentas de avaliação objetiva para a função da extremidade superior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 20 a 80 anos
  • AVC nos últimos 3 meses
  • Fraqueza unilateral da extremidade superior

Critério de exclusão:

  • Condições médicas não controladas
  • Quem não pode obedecer ao simples comando
  • Quem tem negligência hemispacial, deficiência visual, apraxia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação baseada no Kinect
O sistema de reabilitação baseado em kinect desenvolvido será usado por 30min/sessão. A terapia ocupacional convencional de 30min também será aplicada para o paciente inscrito.
Comparador Ativo: Educação de auto-exercícios
Para a reabilitação virtual simulada, será usado um programa de reabilitação cognitiva baseado em computador. Os pacientes serão encorajados a usar o braço afetado para apertar o botão, mas o movimento será mínimo e não relacionado ao conceito de reabilitação da extremidade superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na escala de avaliação Fugl-Meyer para extremidade superior em 2 semanas
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base
Linha de base, 2 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Palco Brunnstrom
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base

Este é composto por 6 etapas. Maior pontuação significa melhor função. A descrição de cada estágio é a seguinte.

  1. Flacidez: sem movimento voluntário.
  2. Sinergias ou movimento voluntário mínimo.
  3. Sinergias realizadas voluntariamente (maior espasticidade).
  4. Algum desvio da sinergia.
  5. Movimento independente ou isolado.
  6. Movimento articular individual quase normal com espasticidade mínima.
Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
Índice de Barthel modificado
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base

Os indivíduos sentam-se a uma mesa, de frente para uma caixa retangular que se divide em dois compartimentos quadrados de igual dimensão por meio de uma divisória.

Cento e cinquenta cubos ou blocos de madeira coloridos de 2,5 cm são colocados em um ou outro compartimento.

O indivíduo é instruído a mover o máximo de blocos possível, um por vez, de um compartimento para outro por um período de 60 segundos.

O BBT é pontuado contando o número de blocos transportados pela partição de um compartimento para o outro durante o período de teste de um minuto.

Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
Número de contagens de movimento durante a reabilitação usando dados do acelerômetro
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base
Linha de base, 2 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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