- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02066116
Sistema de reabilitação de membro superior baseado em Kinect em pacientes com AVC
Efeito do sistema de reabilitação de membro superior baseado em Kinect em pacientes com AVC: um estudo piloto
Os investigadores desenvolveram o programa de reabilitação da extremidade superior baseado no kinect e projetaram este protocolo para provar a eficácia deste programa.
Em resumo, os pacientes com AVC subagudo alocados para o grupo de intervenção receberão o programa de reabilitação baseado em kinect mais terapia ocupacional convencional e os pacientes alocados para o grupo controle receberão a reabilitação virtual simulada mais terapia ocupacional convencional, por 10 dias.
20 pacientes com AVC subagudo serão alocados em cada grupo e após completarem a intervenção de 10 dias, eles serão avaliados usando ferramentas de avaliação objetiva para a função da extremidade superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 80 anos
- AVC nos últimos 3 meses
- Fraqueza unilateral da extremidade superior
Critério de exclusão:
- Condições médicas não controladas
- Quem não pode obedecer ao simples comando
- Quem tem negligência hemispacial, deficiência visual, apraxia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação baseada no Kinect
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O sistema de reabilitação baseado em kinect desenvolvido será usado por 30min/sessão.
A terapia ocupacional convencional de 30min também será aplicada para o paciente inscrito.
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Comparador Ativo: Educação de auto-exercícios
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Para a reabilitação virtual simulada, será usado um programa de reabilitação cognitiva baseado em computador.
Os pacientes serão encorajados a usar o braço afetado para apertar o botão, mas o movimento será mínimo e não relacionado ao conceito de reabilitação da extremidade superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de avaliação Fugl-Meyer para extremidade superior em 2 semanas
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palco Brunnstrom
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
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Este é composto por 6 etapas. Maior pontuação significa melhor função. A descrição de cada estágio é a seguinte.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
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Os indivíduos sentam-se a uma mesa, de frente para uma caixa retangular que se divide em dois compartimentos quadrados de igual dimensão por meio de uma divisória. Cento e cinquenta cubos ou blocos de madeira coloridos de 2,5 cm são colocados em um ou outro compartimento. O indivíduo é instruído a mover o máximo de blocos possível, um por vez, de um compartimento para outro por um período de 60 segundos. O BBT é pontuado contando o número de blocos transportados pela partição de um compartimento para o outro durante o período de teste de um minuto. |
Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 6 semanas após a linha de base, 14 semanas após a linha de base
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Número de contagens de movimento durante a reabilitação usando dados do acelerômetro
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1401-234-001
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