- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02066116
Kinect-basert rehabiliteringssystem for øvre lemmer hos slagpasienter
Effekt av Kinect-basert rehabiliteringssystem for øvre lemmer hos pasienter med hjerneslag: En pilotforsøk
Etterforskerne har utviklet det kinect-baserte rehabiliteringsprogrammet for øvre ekstremiteter og utviklet denne protokollen for å bevise effektiviteten til dette programmet.
Kort fortalt vil subakutt slagpasienter fordelt på intervensjonsgruppen motta det kinectbaserte rehabiliteringsprogrammet pluss konvensjonell ergoterapi, og pasienter allokert til kontrollgruppen vil motta den falske virtuelle rehabiliteringen pluss konvensjonell ergoterapi i 10 dager.
20 pasienter med subakutt hjerneslag vil bli allokert i hver gruppe og etter fullført 10 dagers intervensjon vil de bli vurdert ved bruk av objektive vurderingsverktøy for funksjon i øvre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 20 til 80 år
- Hjerneslag innen 3 måneder før
- Ensidig svakhet i øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte medisinske tilstander
- Som ikke kan adlyde den enkle kommandoen
- Hvem har hemispatial omsorgssvikt, synshemming, apraksi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinect-basert rehabilitering
|
Det utviklede kinect-baserte rehabiliteringssystemet vil bli brukt i 30 min/økt.
Konvensjonell 30 min ergoterapi vil også bli brukt for pasienten som er registrert.
|
|
Aktiv komparator: Selvtreningsutdanning
|
For den falske virtuelle rehabiliteringen vil datamaskinbasert kognitiv rehabiliteringsprogram bli brukt.
Pasienter vil bli oppfordret til å bruke den berørte armen til å trykke på knappen, men bevegelsen vil være minimal og ikke relatert til konseptet med rehabilitering av øvre ekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra Baseline i Fugl-Meyer Assessment Scale for øvre ekstremitet ved 2 uker
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline
|
Baseline, 2 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstrøm scene
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
|
Denne består av 6 trinn. Høyere poengsum betyr bedre funksjon. Beskrivelsen for hvert trinn er som følger.
|
Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
|
Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
|
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
|
Enkeltpersoner sitter ved et bord, vendt mot en rektangulær boks som er delt inn i to kvadratiske rom av samme dimensjon ved hjelp av en skillevegg. Hundre og femti, 2,5 cm, fargede treterninger eller blokker er plassert i det ene eller det andre rommet. Individet blir bedt om å flytte så mange blokker som mulig, en om gangen, fra en avdeling til den andre i en periode på 60 sekunder. BBT scores ved å telle antall blokker som bæres over skilleveggen fra det ene rommet til det andre i løpet av den ett minutt lange prøveperioden. |
Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
|
|
Antall bevegelsesteller under rehabilitering ved bruk av akselerometerdata
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline
|
Baseline, 2 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B1401-234-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .