Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinect-basert rehabiliteringssystem for øvre lemmer hos slagpasienter

1. november 2017 oppdatert av: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av Kinect-basert rehabiliteringssystem for øvre lemmer hos pasienter med hjerneslag: En pilotforsøk

Etterforskerne har utviklet det kinect-baserte rehabiliteringsprogrammet for øvre ekstremiteter og utviklet denne protokollen for å bevise effektiviteten til dette programmet.

Kort fortalt vil subakutt slagpasienter fordelt på intervensjonsgruppen motta det kinectbaserte rehabiliteringsprogrammet pluss konvensjonell ergoterapi, og pasienter allokert til kontrollgruppen vil motta den falske virtuelle rehabiliteringen pluss konvensjonell ergoterapi i 10 dager.

20 pasienter med subakutt hjerneslag vil bli allokert i hver gruppe og etter fullført 10 dagers intervensjon vil de bli vurdert ved bruk av objektive vurderingsverktøy for funksjon i øvre ekstremiteter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 20 til 80 år
  • Hjerneslag innen 3 måneder før
  • Ensidig svakhet i øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte medisinske tilstander
  • Som ikke kan adlyde den enkle kommandoen
  • Hvem har hemispatial omsorgssvikt, synshemming, apraksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinect-basert rehabilitering
Det utviklede kinect-baserte rehabiliteringssystemet vil bli brukt i 30 min/økt. Konvensjonell 30 min ergoterapi vil også bli brukt for pasienten som er registrert.
Aktiv komparator: Selvtreningsutdanning
For den falske virtuelle rehabiliteringen vil datamaskinbasert kognitiv rehabiliteringsprogram bli brukt. Pasienter vil bli oppfordret til å bruke den berørte armen til å trykke på knappen, men bevegelsen vil være minimal og ikke relatert til konseptet med rehabilitering av øvre ekstremiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra Baseline i Fugl-Meyer Assessment Scale for øvre ekstremitet ved 2 uker
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline
Baseline, 2 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstrøm scene
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline

Denne består av 6 trinn. Høyere poengsum betyr bedre funksjon. Beskrivelsen for hvert trinn er som følger.

  1. Slapphet: ingen frivillig bevegelse.
  2. Synergier eller minimal frivillig bevegelse.
  3. Synergier utført frivillig (spastisitetsrist).
  4. Noe avvik fra synergi.
  5. Uavhengig eller isolert bevegelse.
  6. Individuell leddbevegelse nesten normal med minimal spastisitet.
Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
Boks og blokk test
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline

Enkeltpersoner sitter ved et bord, vendt mot en rektangulær boks som er delt inn i to kvadratiske rom av samme dimensjon ved hjelp av en skillevegg.

Hundre og femti, 2,5 cm, fargede treterninger eller blokker er plassert i det ene eller det andre rommet.

Individet blir bedt om å flytte så mange blokker som mulig, en om gangen, fra en avdeling til den andre i en periode på 60 sekunder.

BBT scores ved å telle antall blokker som bæres over skilleveggen fra det ene rommet til det andre i løpet av den ett minutt lange prøveperioden.

Baseline, 2 uker etter baseline, 6 uker etter baseline, 14 uker etter baseline
Antall bevegelsesteller under rehabilitering ved bruk av akselerometerdata
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline
Baseline, 2 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere